[发明专利]苯磺酸氨氯地平滴丸及其制备方法

权利要求书

1.苯磺酸氨氯地平滴丸，其特征在于：包括活性剂、崩解剂、成丸基质；

所述的活性剂为苯磺酸氨氯地平，崩解剂为聚克立林钾，成丸基质包括聚乙二醇4000和聚乙二醇6000；

每粒滴丸中，苯磺酸氨氯地平为2.5mg~10mg，聚克立林钾为1mg~4mg，聚乙二醇4000为10mg~17.5mg，聚乙二醇6000为2mg~6mg；

还包括包衣粉，按重量比算，包衣粉：苯磺酸氨氯地平为0.13~0.53 ：5；

所述苯磺酸氨氯地平滴丸的制备步骤为：

S1、将聚乙二醇4000和聚乙二醇6000搅拌混合，再缓慢加热至55℃的熔融状；

S2、将步骤S1中的熔融物加入滴灌设备中，滴灌设备内温度保持75℃，待聚乙二醇4000和聚乙二醇6000液化后，加入苯磺酸氨氯地平，充分混合1h；

S3、滴加，通过控制滴灌设备内的压力来调节滴加的速度，从滴灌设备内滴出的药液经冷却气初步冷却后，再掉入二甲硅油冷却液中进行二次冷却，然后沥去二甲硅油后，用石油醚清洗，挥干形成初步滴丸；

S4、包衣，对步骤S3中的的初步滴丸进行包衣，形成滴丸成品。

2.根据权利要求1所述的苯磺酸氨氯地平滴丸，其特征在于：所述的滴灌设备为DWJ-AS型试验滴丸机，管径为1.3mm~1.1mm，滴速为50滴/min~60滴/min。

3.根据权利要求2所述的苯磺酸氨氯地平滴丸，其特征在于：所述的冷却气为制冷机制得，制冷机的冷却气经输出管引出，输出管的端头呈喷头状，喷头位于滴灌设备出口和二甲硅油液面之间。