[发明专利]一种药品生产线物料传递窗的消毒方法

权利要求书

1.一种药品生产线物料传递窗的消毒方法，其特征在于，所述的方法由下列步骤组成：

(1)放置物料：打开传递窗开向普通区的传递门，将物料放置在传递窗内；

(2)除湿：将传递窗内的相对湿度除湿至20％RH-50％RH；

(3)调节：调节过氧化氢的汽化温度至80-90℃，同时排除进药管内的空气；

(4)灭菌：设置好每个周期的加药量和灭菌时间，当汽化温度达到设定值后，在传递窗内喷洒过氧化氢进行灭菌；

(5)排残通风：灭菌结束后，管路自动切换到钯触媒分解装置，循环风通过钯分解剂，分解残留的过氧化氢；

(6)物料转移：将传递窗进行保压，压力达到设定值后，打开洁净区的传递门，将舱内的物料转移至指定位置，关闭洁净区的传递门。

2.根据权利要求1所述一种药品生产线物料传递窗的消毒方法，其特征在于，所述步骤(2)的相对湿度是30％RH-40％RH。

3.根据权利要求1所述一种药品生产线物料传递窗的消毒方法，其特征在于，所述步骤(3)中的调节周期为3-30次，调节间歇为1-3min，调节阶段一个周期内过氧化氢的喷药次数10-30次；

所述调节周期为调节阶段中温度达到预设，并使舱体内的过氧化氢升至有效浓度的调节次数；

所述调节间歇为调节阶段每个周期之间相隔的时间。

4.根据权利要求3所述一种药品生产线物料传递窗的消毒方法，其特征在于，所述步骤(3)中的调节周期为15次，调节间歇为2min，调节阶段一个周期内过氧化氢的喷药次数20次。

5.根据权利要求1-4任一项所述一种药品生产线物料传递窗的消毒方法，其特征在于，所述步骤(4)中每个灭菌周期内过氧化氢的喷药次数是15-30次，每次喷药时长为200-300ms,两次喷药之间的间歇是700-800ms。

6.根据权利要求5所述一种药品生产线物料传递窗的消毒方法，其特征在于，所述步骤(4)中每个灭菌周期内过氧化氢的喷药次数是20次，每次喷药时长为250ms,两次喷药之间的间歇是750ms。

7.根据权利要求5所述一种药品生产线物料传递窗的消毒方法，其特征在于，所述步骤(5)中,通风时间为20-30min。

8.根据权利要求7所述一种药品生产线物料传递窗的消毒方法，其特征在于，所述步骤(6)中保压时间为10-20min。