[发明专利]一种药品生产线物料传递窗的消毒方法

说明书

本发明涉及一种药品生产线物料传递窗的消毒方法，包括：(1)放置物料；(2)除湿：将传递窗内的相对湿度除湿至20％RH‑50％RH；(3)调节：调节过氧化氢的汽化温度至80‑90℃，同时排除进药管内的空气；(4)灭菌：在传递窗内喷洒过氧化氢进行灭菌；(5)排残通风；(6)物料转移。采用本发明方法对传递窗进行消毒，操作简便、消毒效果好。

技术领域

本发明涉及药品技术领域，特别涉及一种物料传递窗的消毒方法。

背景技术

传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降低到最低程度。传递窗采用不锈钢板制作，平整光洁。双门互为连锁，有效阻止交叉污染，设有电子或机械连锁装置。

传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等等一切需要空气净化的场所。

物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。

传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理，如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。如果操作不当，传递窗会成为洁净区域的主要污染来源之一。

现有技术中，传递窗往往不具备消毒功能，虽然部分传递窗中装配了紫外灯，但该种消毒方式对光敏性原料并不适用。

因此，亟待发明一种对物料传递窗进行消毒的方法。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种药品生产线物料传递窗的消毒方法，使得该方法操作简便、消毒效果优异。

为了解决上述技术问题，本发明提出如下技术方案：

一种药品生产线物料传递窗的消毒方法，所述的方法由下列步骤组成：

(1)放置物料：打开传递窗开向普通区的传递门，将物料放置在传递窗内；

(2)除湿：将传递窗内的相对湿度除湿至20％RH-50％RH；

(3)调节：调节过氧化氢的汽化温度至80-90℃，同时排除进药管内的空气；

(4)灭菌：设置好每个周期的加药量和灭菌时间，当汽化温度达到设定值后，在传递窗内喷洒过氧化氢进行灭菌；

(5)排残通风：灭菌结束后，管路自动切换到钯触媒分解装置，循环风通过钯分解剂，分解残留的过氧化氢；

(6)物料转移：将传递窗进行保压，压力达到设定值后，打开洁净区的传递门，将舱内的物料转移至指定位置，关闭洁净区的传递门。

优选的，所述步骤(2)的相对湿度是30％RH-40％RH。

优选的，所述步骤(3)中的调节周期为3-30次，调节间歇为1-3min，调节阶段一个周期内过氧化氢的喷药次数10-30次；所述调节周期为调节阶段中温度达到预设，并使舱体内的过氧化氢升至有效浓度的调节次数；所述调节间歇为调节阶段每个周期之间相隔的时间。

优选的，所述步骤(3)中的调节周期为15次，调节间歇为2min，调节阶段一个周期内过氧化氢的喷药次数20次。

优选的，所述步骤(4)中每个灭菌周期内过氧化氢的喷药次数是15-30次，每次喷药时长为200-300ms,两次喷药之间的间歇是700-800ms。

优选的，所述步骤(4)中每个灭菌周期内过氧化氢的喷药次数是20次，每次喷药时长为250ms,两次喷药之间的间歇是750ms。