[发明专利]一种塑料安瓿的输液制剂的制备系统及预处理方法

权利要求书

1.一种塑料安瓿的输液制剂的制备系统预处理方法，其特征在于，包括如下步骤：

蒸馏水装置(4)加热蒸馏水，并实时获取所述蒸馏水的温度T₁；

当所述温度T₁达到预设温度T₂时，所述蒸馏水装置(4)通过灭菌管路(3)的管路进口(301)将所述蒸馏水排入所述灭菌管路(3)和物料调配装置；

获取所述灭菌管路(3)的管路出口(302)处的蒸馏水的温度T₃，当所述温度T₃达到预设温度T₄时，开始CIP灭菌计时；

当所述CIP灭菌计时时间达到预设时间t₁时，所述CIP灭菌结束，并发送CIP灭菌结束信号；

控制吹干装置(20)对所述灭菌管路(3)和所述物料调配装置吹干。

2.根据权利要求1所述的塑料安瓿的输液制剂的制备系统预处理方法，其特征在于，在所述获取所述灭菌管路(3)的管路出口(302)处的蒸馏水的温度T₃时还包括：

若所述温度T₃在时间t₂内持续低于所述预设温度T₄，则通过报警装置发出CIP灭菌异常提示。

3.根据权利要求1或2所述的塑料安瓿的输液制剂的制备系统预处理方法，其特征在于，在所述发送CIP灭菌结束信号后，还包括对所述物料调配装置进行SIP灭菌，所述SIP灭菌包括：

获取纯蒸汽装置(18)里的纯蒸汽的温度T₅；

当所述温度T₅达到预设温度T₆时，所述纯蒸汽装置(18)将所述纯蒸汽排入所述灭菌管路(3)和所述物料调配装置。

4.根据权利要求3所述的塑料安瓿的输液制剂的制备系统预处理方法，其特征在于，在所述纯蒸汽装置(18)将所述纯蒸汽排入所述灭菌管路(3)和所述物料调配装置后还包括：

获取所述管路出口(302)处的所述纯蒸汽的温度T₇，当所述温度T₇的温度达到预设温度T₈时，开始SIP灭菌计时；

当所述SIP灭菌计时时间达到预设时间t₃时，所述SIP灭菌结束，并发送SIP灭菌结束信号。

5.根据权利要求4所述的塑料安瓿的输液制剂的制备系统预处理方法，其特征在于，所述SIP灭菌还包括：

获取所述纯蒸汽在所述灭菌管路(3)中的压力P₁；

若所述压力P₁在时间t₄内持续低于预设压力P₂，或，若所述温度T₇在时间t₅内持续低于预设温度T₈，则通过报警装置发出SIP灭菌异常提示。

6.根据权利要求1所述的塑料安瓿的输液制剂的制备系统预处理方法，其特征在于，所述吹干装置(20)排出无菌空气对所述灭菌管路(3)和所述物料调配装置吹干；

其中，吹干时间为5min，所述灭菌管路(3)中的所述无菌空气流量为120L/min。

7.一种塑料安瓿的输液制剂的制备系统，其特征在于，包括物料调配装置和控制器(21)，所述物料调配装置通过灭菌管路(3)连接有蒸馏水装置(4)和吹干装置(20)，所述灭菌管路(3)的管路进口(301)处设置有控制阀(6)和第一温度检测装置(22)，所述灭菌管路(3)的管路出口(302)处设置有第二温度检测装置(7)；所述控制器(21)与所述第一温度检测装置(22)、第二温度检测装置(7)、控制阀(6)通信连接。

8.根据权利要求7所述的塑料安瓿的输液制剂的制备系统，其特征在于，还包括纯蒸汽装置(18)，所述纯蒸汽装置(18)通过所述灭菌管路(3)连接所述物料调配装置。