[发明专利]一种塑料安瓿的输液制剂的制备系统及预处理方法

说明书

本发明提供了一种塑料安瓿的输液制剂的制备系统及预处理方法，所述方法包括如下步骤：蒸馏水装置加热蒸馏水，并实时获取所述蒸馏水的温度T₁；当所述温度T₁达到预设温度T₂时，所述蒸馏水装置通过灭菌管路的管路进口将所述蒸馏水排入所述灭菌管路和物料调配装置；获取所述灭菌管路的管路出口处的蒸馏水的温度T₃，当所述温度T₃达到预设温度T₄时，开始CIP灭菌计时；当所述CIP灭菌计时时间达到预设时间t₁时，所述CIP灭菌结束，并发送CIP灭菌结束信号；控制吹干装置对所述灭菌管路和所述物料调配装置吹干。本发明能够对系统中的物料调配装置进行高温灭菌，以及吹干，以此在生产安瓿制剂时对装置进行预处理，以此更好的生产安瓿制剂。

技术领域

本发明涉及医药制剂技术领域，特别涉及一种塑料安瓿的输液制剂制备系统及预处理方法。

背景技术

塑料安瓿的制剂生产是近几年发展起来的新型产品，由于具有开启无玻璃屑飞溅，不易碎，PP、PE容器更加清洁等特点，发展很快。安瓿生产的过程中，药液调剂是一个比较重要的环节，往往需要对制备和调配药液的装置以及管道进行灭菌，并且充填灌封及其通常只能在无菌状态下完成充填灌封工序，以此保证产品不会被污染，但是现有的生产系统往往不具备较好的灭菌功能，其一般通过生产系统中的过滤器自带的除菌功能来除去药液中的微生物，但是一般的除菌过滤器不能有效的将病毒全部消除。

发明内容

有鉴于此，本发明旨在提出一种塑料安瓿的输液制剂的制备系统及预处理方法，对系统中的物料调配装置进行高温灭菌，以及吹干，以此在生产安瓿制剂时对装置进行预处理，以此更好的生产安瓿制剂。

为达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：

一种塑料安瓿的输液制剂的制备系统预处理方法，包括如下步骤：

蒸馏水装置加热蒸馏水，并实时获取所述蒸馏水的温度T₁；

当所述温度T₁达到预设温度T₂时，所述蒸馏水装置通过灭菌管路的管路进口将所述蒸馏水排入所述灭菌管路和物料调配装置；

获取所述灭菌管路的管路出口处的蒸馏水的温度T₃，当所述温度T₃达到预设温度T₄时，开始CIP灭菌计时；

当所述CIP灭菌计时时间达到预设时间t₁时，所述CIP灭菌结束，并发送CIP灭菌结束信号；

控制吹干装置对所述灭菌管路和所述物料调配装置吹干。

进一步的，在所述获取所述灭菌管路的管路出口处的蒸馏水的温度T₃时还包括：

若所述温度T₃在时间t₂内持续低于所述预设温度T₄，则通过报警装置发出CIP灭菌异常提示。

进一步的，在所述发送CIP灭菌结束信号后，还包括对所述物料调配装置进行SIP灭菌，所述SIP灭菌包括：

获取纯蒸汽装置里的纯蒸汽的温度T₅；

当所述温度T₅达到预设温度T₆时，所述纯蒸汽装置将所述纯蒸汽排入所述灭菌管路和所述物料调配装置。

进一步的，在所述纯蒸汽装置将所述纯蒸汽排入所述灭菌管路和所述物料调配装置后还包括：

获取所述管路出口处的所述纯蒸汽的温度T₇，当所述温度T₇的温度达到预设温度T₈时，开始SIP灭菌计时；