[发明专利]一种三元复合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种三元复合物，其特征在于，所述三元复合物包括聚乙烯亚胺衍生物、蛋白抗原和免疫佐剂。

2.如权利要求1所述的三元复合物，其特征在于，还包括以下特征中的一项或多项：

a.所述聚乙烯亚胺衍生物为聚乙二醇修饰的聚乙烯亚胺；

b.所述蛋白抗原为为带负电性的蛋白质；

c.所述蛋白抗原为肿瘤抗原蛋白或病毒抗原蛋白；

d.所述免疫佐剂为核酸类佐剂。

3.如权利要求2所述的三元复合物，其特征在于，还包括以下特征中的一项或多项：

1)特征a中，所述聚乙二醇修饰的聚乙烯亚胺的修饰比例为：聚乙二醇：聚乙烯亚胺为3:1；

2)特征d中，所述核酸类佐剂为TLR9配体CpG或TLR3激动剂Poly(I:C)。

4.一种三元复合物的制备方法，其特征在于，至少包括以下步骤：

(1)将蛋白抗原溶解配制成蛋白溶液；

(2)将免疫佐剂溶解配制成佐剂溶液；

(3)将步骤(1)中的蛋白溶液和佐剂溶液混合均匀，形成混合物；

(4)将聚乙烯亚胺衍生物溶解配制成载体溶液；

(5)将步骤(3)中的混合物和步骤(4)中的载体溶液混合，得到三元复合物。

5.如权利要求4所述的三元复合物的制备方法，其特征在于，还包括以下特征中的一项或多项：

a.步骤(1)中，所述蛋白抗原为带负电性的蛋白质；

b.步骤(1)中，所述蛋白为肿瘤抗原蛋白或病毒抗原蛋白；

c.步骤(1)中，所述蛋白溶液的浓度范围是1mg/ml～10mg/ml；

d.步骤(2)中，所述免疫佐剂为核酸类佐剂；

e.步骤(3)中，所述混合物中，免疫佐剂和蛋白抗原的质量比范围为(0.1-0.3):1；

f.步骤(4)中，所述聚乙烯亚胺衍生物为聚乙二醇修饰的聚乙烯亚胺；

g.步骤(5)中，混合的方式混合的方式为机械混合法或微流控法。

6.如权利要求4所述的三元复合物的制备方法，其特征在于，步骤(5)中，所述三元复合物中，所述聚乙烯亚胺衍生物和蛋白抗原的质量比例范围是(0.08～0.4):1。

7.如权利要求5所述的三元复合物的制备方法，其特征在于，还包括以下特征中的一项或两项：

1)特征d中，所述核酸类佐剂为TLR9配体CpG或TLR3激动剂Poly(I:C)；

2)特征f中，所述聚乙二醇修饰的聚乙烯亚胺的修饰比例为：聚乙二醇：聚乙烯亚胺为3:1。

8.一种三元复合物，采用如权利要求4-8任一所述三元复合物的制备方法制得。

9.如权利要求1-3或权利要求9任一所述的三元复合物在制备肿瘤治疗疫苗中的用途。

10.一种肿瘤治疗疫苗，包括权利要求1-3或权利要求9任一所述的三元复合物。