[发明专利]一种利伐沙班胃滞留片及其制备方法有效
| 申请号： | 201811632970.8 | 申请日： | 2018-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN109602714B | 公开（公告）日： | 2020-06-12 |
| 发明（设计）人： | 魏林华;朱少璇;何清;龙勇;易德平;张传宝 | 申请（专利权）人： | 广东中润药物研发有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K47/36;A61K31/5377;A61P9/06 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人： | 胡辉 |
| 地址： | 510623 广东省广州市天*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 利伐沙班胃 滞留 及其 制备 方法 | ||
1.一种利伐沙班胃滞留片，包括片芯和外周层，其特征在于：按重量份计，所述片芯包括以下组分：
15～20份利伐沙班、35～55份卡拉胶、25～42份羟丙甲基纤维素、1～10份气体发生剂、0.1～5份润滑剂；
其制备方法包括如下步骤：
1)将利伐沙班、卡拉胶总配方量40～60％重量份的卡拉胶、羟丙甲基纤维素混合、造粒，得含药颗粒；
2)将含药颗粒、剩余的卡拉胶、气体发生剂和润滑剂混合、压片，得片芯；
3)将片芯包外周层材料，得利伐沙班胃滞留片。
2.根据权利要求1所述的胃滞留片，其特征在于：所述片芯组分为：15～20份利伐沙班、45～50份卡拉胶、30～40份羟丙甲基纤维素、3～5份气体发生剂、0.1～2份润滑剂。
3.根据权利要求1或2所述的胃滞留片，其特征在于：选用粘度为10000～20000cpa·s的羟丙甲基纤维素。
4.根据权利要求1或2所述的胃滞留片，其特征在于：所述卡拉胶选自λ型、k型、I型、L型、γ型、ζ型、μ型中的至少一种。
5.根据权利要求1或2所述的胃滞留片，其特征在于：所述气体发生剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、偏亚硫酸氢钠、碳酸钙中的至少一种；所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、微粉硅胶、滑石粉中的至少一种。
6.根据权利要求1或2所述的胃滞留片，其特征在于：所述外周层选自胃溶性材料。
7.根据权利要求1或2所述的胃滞留片，其特征在于：所述外周层与片芯的质量之比为0.001～0.10：1。
8.根据权利要求1或2所述的胃滞留片，其特征在于：所述片芯的硬度为50～70N。
9.根据权利要求1或2所述的胃滞留片，其特征在于：步骤1)中加入卡拉胶总配方量50％重量份的卡拉胶。
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