[发明专利]消除β2-微球蛋白检测中钩状效应的方法和试剂盒在审

专利信息
申请号: 201811635648.0 申请日: 2018-12-29
公开(公告)号: CN109975550A 公开(公告)日: 2019-07-05
发明(设计)人: 胡露群;董露蓓;徐海燕;陈巧 申请(专利权)人: 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司
主分类号: G01N33/577 分类号: G01N33/577;G01N33/531;G01N33/53;G01N33/543;G01N35/00;G01N33/68
代理公司: 北京众合诚成知识产权代理有限公司 11246 代理人: 文芳
地址: 315033 浙江省宁波*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 微球蛋白 检测 钩状效应 校准品 胶乳颗粒 试剂盒 致敏 竞争性免疫反应 被测对象 抗体结合 准确度 变化量 吸光度 抗体 样本
【权利要求书】:

1.消除β2-微球蛋白检测中钩状效应的方法,所用的试剂包括试剂R1、试剂R2,以及校准品,其特征在于:所述消除β2-微球蛋白检测中钩状效应的方法利用竞争性免疫反应,包括:

(1)在试剂R1中加入抗β2-微球蛋白抗体,在试剂R2中加入β2-微球蛋白致敏胶乳颗粒,校准品采用β2-微球蛋白校准品;

(2)检测时,通过使β2-微球蛋白与其相对应的已知浓度的β2-微球蛋白抗体结合,再与β2-微球蛋白致敏胶乳颗粒反应,通过测定吸光度的变化量,来确定样本中被测对象的浓度。

2.根据权利要求1所述的消除β2-微球蛋白检测中钩状效应的方法,其特征在于:

所述试剂R1的组分为:缓冲液10-300mmol/L、表面活性剂0.1-10.0g/L、防腐剂0.1-10.0g/L、抗β2-微球蛋白抗体20-50mg/L,其中,缓冲液的pH值为5.0-9.0;

所述试剂R2的组分为:缓冲液10-300mmol/L、防腐剂0.1-10.0g/L,助悬剂0.1-10.0g/L,β2-微球蛋白致敏胶乳颗粒50-800ml/L,其中,缓冲液的pH值为5.0-9.0。

3.消除β2-微球蛋白检测中钩状效应的试剂盒,包括试剂R1、试剂R2,以及校准品,其特征在于:

所述试剂R1的组分为:缓冲液10-300mmol/L、表面活性剂0.1-10.0g/L、防腐剂0.1-10.0g/L、抗β2-微球蛋白抗体20-50mg/L,其中,缓冲液的pH值为5.0-9.0;

所述试剂R2的组分为:缓冲液10-300mmol/L、防腐剂0.1-10.0g/L,助悬剂0.1-10.0g/L,β2-微球蛋白致敏胶乳颗粒50-800ml/L,其中,缓冲液的pH值为5.0-9.0。

4.根据权利要求3所述的消除β2-微球蛋白检测中钩状效应的试剂盒,其特征在于:所述缓冲液为Tris缓冲液、MES缓冲液、MOPS缓冲液、TEA缓冲液、HEPES缓冲液、PIPES缓冲液、PBS缓冲液中的一种。

5.根据权利要求3所述的消除β2-微球蛋白检测中钩状效应的试剂盒,其特征在于:所述表面活性剂为聚氧乙烯衍生物、聚氧乙烯烷基醚硫酸盐、聚多卡醇中的一种或多种,所述助悬剂为聚氧乙烯衍生物,聚氧乙烯烷基醚硫酸盐、失水山梨醇酯类、月桂基甜菜碱类中的一种或多种。

6.根据权利要求5所述的消除β2-微球蛋白检测中钩状效应的试剂盒,其特征在于:所述聚氧乙烯衍生物的HLB值为12-18.8,失水山梨醇酯类的HLB值为1.8-8.6。

7.根据权利要求5所述的消除β2-微球蛋白检测中钩状效应的试剂盒,其特征在于:所述聚氧乙烯衍生物的HLB值为13.3-15,失水山梨醇酯类的HLB值为4.3-6.7。

8.根据权利要求3所述的消除β2-微球蛋白检测中钩状效应的试剂盒,其特征在于:所述防腐剂为CAA、5-Bromo-5-notrp-1,3-dioxane、ProClin 300、Imidazolidinylurea(IZU·H2O)、叠氮钠、山梨酸钾、庆大霉素中的一种。

9.根据权利要求3所述的消除β2-微球蛋白检测中钩状效应的试剂盒,其特征在于:所述试剂R2中的β2-微球蛋白致敏胶乳颗粒的粒径为60-300nm。

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