[发明专利]一种丹酚酸A舌下片制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种丹酚酸A舌下片，其特征在于，所述丹酚酸A舌下片由以下重量份的原料组成：

丹酚酸A 1-80份，抗氧化剂0.1-0.5份，崩解剂1-20份，稀释剂1-5份，粘合剂0.2-5份，润滑剂0.1-5份。

2.如权利要求1所述的丹酚酸A舌下片，其特征在于，所述丹酚酸A舌下片由以下重量份的原料组成：

丹酚酸A 40份，抗氧化剂0.1-0.2份，崩解剂1-3份，稀释剂1-5份，粘合剂0.5-3份，润滑剂0.1-0.2份。

3.如权利要求1或2所述的丹酚酸A舌下片，其特征在于，所述抗氧化剂为亚硫酸氢钠、L-抗坏血酸、半胱氨酸中的一种或两种以上任意比例的混合物。

4.如权利要求1或2所述的丹酚酸A舌下片，其特征在于，所述崩解剂为羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮中的一种或两种以上任意比例的混合物。

5.如权利要求1或2所述的丹酚酸A舌下片，其特征在于，所述稀释剂为淀粉、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、甘露醇中的一种或两种以上任意比例的混合物。

6.如权利要求1或2所述的丹酚酸A舌下片，其特征在于，所述粘合剂为淀粉浆、明胶浆、阿拉伯胶浆、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素中的一种或两种以上任意比例的混合物。

7.如权利要求1或2所述的丹酚酸A舌下片，其特征在于，所述润滑剂为月桂醇硫酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或两种以上任意比例的混合物。

8.如权利要求1所述的丹酚酸A舌下片的制备方法，其特征在于，所述方法为：

按照配方，先将丹酚酸A与抗氧化剂预混合，然后与崩解剂、稀释剂混合后进行烘干、粉碎、过筛处理，得到预处理的混合物，在所得预处理的混合物中加入粘合剂混合均匀制成软材，制粒，干燥，得到干颗粒，在所得干颗粒中加入润滑剂混合均匀，压片，干燥，得到成品。