[发明专利]硝苯地平在治疗中、重度高血压药品中的应用

权利要求书

1.硝苯地平在治疗中、重度高血压药品中的应用，其特征在于：硝苯地平的药剂剂量采用5mg规格。

2.硝苯地平在治疗中、重度高血压药品中的应用，其特征在于：硝苯地平的剂量采用5mg规格，硝苯地平的剂型采用滴丸。

3.硝苯地平在治疗中、重度高血压药品中的应用，其特征在于：硝苯地平的剂量采用5mg规格，硝苯地平的剂型采用滴丸，并采用口腔黏膜给药。

4.根据权利要求3所述的硝苯地平在治疗中、重度高血压药品中的应用，其特征在于：口腔黏膜给药采用舌下含服。

5.根据权利要求3或4所述的硝苯地平在治疗中、重度高血压药品中的应用，其特征在于：口腔黏膜给药的频次采用：

初次舌下含服；

或，在初次舌下含服后，间隔20分钟重复舌下含服给药一次，重复给药舌下含服最多不超过3次，即给药总次数不超过4次。

6.5mg规格硝苯地平滴丸舌下含服在中、重度高血压紧急处理药品中的应用。

7.根据权利要求6所述的5mg规格硝苯地平滴丸舌下含服在中、重度高血压紧急处理药品中的应用，其特征在于：所述应用适应症的中、重度高血压为：

三级高血压；

或，

二级高血压伴临床症状，其收缩压≥160 mmHg，和/或舒张压≥100mmHg，伴临床症状为头晕、头痛、心悸、烦躁、多汗，或所述伴临床症状明显加重。

8.一种硝苯地平滴丸，其特征在于：该滴丸至少含有一层硝苯地平崩解层，由单独的第一层硝苯地平崩解层直接构成滴丸；该滴丸最多含有四层硝苯地平崩解层，大于一层并小于等于四层的硝苯地平崩解层的其中层与层之间间隔有阻隔延迟崩解层；阻隔延迟崩解层在口腔黏膜环境的崩解时间为20分钟±1分钟；硝苯地平崩解层在口腔黏膜环境的崩解时间小于30秒；

每层硝苯地平崩解层为厚度球壳面，每层硝苯地平崩解层含5mg规格硝苯地平成分，

每层阻隔延迟崩解层为厚度球壳面，

硝苯地平崩解层和阻隔延迟崩解层顺次交替包裹成球状滴丸。

9.根据权利要求8所述的一种硝苯地平滴丸，其特征在于：该滴丸包括第一层硝苯地平崩解层、第二层硝苯地平崩解层、第三层硝苯地平崩解层、第四层硝苯地平崩解层，且：

第一层硝苯地平崩解层、第二层硝苯地平崩解层之间为第一阻隔延迟崩解层，第一阻隔延迟崩解层在口腔黏膜环境的崩解时间为20分钟±1分钟；

第二层硝苯地平崩解层、第三层硝苯地平崩解层之间为第二阻隔延迟崩解层，第二阻隔延迟崩解层在口腔黏膜环境的崩解时间为20分钟±1分钟；

第三层硝苯地平崩解层、第四层硝苯地平崩解层之间为第三阻隔延迟崩解层，第三阻隔延迟崩解层在口腔黏膜环境的崩解时间为20分钟±1分钟；

第四层硝苯地平崩解层的形态为丸状球核；

硝苯地平崩解层和阻隔延迟崩解层顺次交替包裹成球状滴丸；

第一阻隔延迟崩解层、第二阻隔延迟崩解层、第三阻隔延迟崩解层各层通过层厚度和材质的配合在口腔黏膜环境的崩解时间控制在20分钟±1分钟；

所述材质采用明胶、纤维素、多糖或植物蛋白纤维。