[发明专利]一种治疗颈椎病的肠溶制剂的制备及应用

权利要求书

1.一种治疗颈椎病的肠溶制剂，其特征在于，由以下成分制成：制乳香、制没药纳米乳包合物；制香附、姜黄、川芎、红花、威灵仙、丹参、川牛膝、当归、炙黄芪水提取组合物；

制乳香：制没药：红花：威灵仙：川牛膝：制香附：姜黄：当归：丹参：川芎：炙黄芪=6：6：10：15：15：12：10：10：20：15：15；所述制乳香、制没药纳米乳包合物的制备方法为：

1）挥发油提取：取制乳香、制没药直通蒸汽提取，提取2-6小时，收集挥发油及少量蒸汽水煎液，备用；

2）醇提取：将提取完挥发油的药渣加60%乙醇提取2次，第一次4-6倍60%乙醇提取1-2h，第二次3-5倍60%乙醇提取0.5-1h，合并滤液，回收乙醇，并加入蒸汽煎液，继续浓缩至0.5倍药材量；

3）包合物的制备：由于2）醇提取浓缩液有不溶物析出，所以对该浓缩液进行纳米乳分散处理，得到纳米乳；然后将挥发油、纳米乳进行β-环糊精包合，即得；所述制香附、姜黄、川芎、红花、威灵仙、丹参、川牛膝、当归、炙黄芪水提取组合物的制备方法为：

取制香附、姜黄、川芎、威灵仙、丹参、川牛膝、当归、炙黄芪加6-8倍量水加热回流提取2次，第一次1-2小时，第二次提取前加入红花，加4-6倍量水提取1-1.5h，滤过，合并滤液，浓缩，过高速离心机离心除掉大分子杂质，得水提取组合物；

取上述制得的制乳香制没药包合物、水提取组合物分别干燥，加淀粉、羧甲基纤维素钠，混合均匀，干法制粒，灌装肠溶胶囊；或干法制粒后，压片，包薄膜包衣预混辅料制得肠溶片。

2.一种如权利要求1所述的治疗颈椎病的肠溶制剂的制备方法，其特征在于，包括：

所述制乳香、制没药纳米乳包合物的制备方法为：

1）挥发油提取：取制乳香、制没药直通蒸汽提取，提取2-6小时，收集挥发油及少量蒸汽水煎液，备用;

2）醇提取：将提取完挥发油的药渣加60%乙醇提取2次，第一次4-6倍60%乙醇提取1-2h，第二次3-5倍60%乙醇提取0.5-1h，合并滤液，回收乙醇，并加入蒸汽煎液，继续浓缩至0.5倍药材量;

3）包合物的制备：由于2）醇提取浓缩液有不溶物析出，所以对该浓缩液进行纳米乳分散处理，得到纳米乳;然后将挥发油、纳米乳进行β-环糊精包合，即得；

所述制香附、姜黄、川芎、红花、威灵仙、丹参、川牛膝、当归、炙黄芪水提取组合物的制备方法为：

取制香附、姜黄、川芎、威灵仙、丹参、川牛膝、当归、炙黄芪加6-8倍量水加热回流提取2次，第一次1-2小时，第二次提取前加入红花，加4-6倍量水提取1-1.5h，滤过，合并滤液，浓缩，过高速离心机离心除掉大分子杂质，得水提取组合物；

取上述制得的制乳香制没药包合物、水提取组合物分别干燥，加淀粉、羧甲基纤维素钠，混合均匀，干法制粒，灌装肠溶胶囊；或干法制粒后，压片，包薄膜包衣预混辅料制得肠溶片。

3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述分散处理的条件为于35000~36000 r/min分散5~6min，所述包合温度为30-40℃。