[发明专利]一种治疗颈椎病的肠溶制剂的制备及应用

说明书

本发明涉及一种治疗颈椎病的肠溶制剂的制备方法，包括：以乳香、没药为原料，提取其挥发油，然后，将药渣、蒸汽水煎液浓缩后进行分散处理，制得纳米乳，最后，将纳米乳和挥发油进行β‑环糊精包合，得乳香、没药纳米乳包合物；以香附、姜黄、川芎、威灵仙、丹参、川牛膝、当归、炙黄芪为原料，加水，加热回流提取，提取过程中加入红花，收集滤液，浓缩、过滤，去除大分子杂质，即得。本发明克服了传统工艺制备乳香没药等活血化瘀止痛的药味制成的制剂对胃有刺激性，很多患有胃病的颈椎病患者无法长期服用的缺陷，采用通过肠道吸收的制剂肠溶胶囊、肠溶片等有效地降低对胃刺激、减少服用量并能达到改善或治疗颈椎病的作用。

技术领域

本发明属于瘀血痹肠溶制剂制备领域，特别涉及一种用于治疗颈椎病的组合物及其肠溶制剂的制备方法及应用。

背景技术

颈椎病的病因主要有内、外因两个方面：外因主要有风寒湿邪外侵、慢性劳损、外伤等；内因主要有气血不足、肝肾亏虚、气滞血瘀等。在内外致病因素的共同作用下,颈项部经脉运行受阻,气血运行不畅,最终导致机体气血瘀滞、经络痹阻、肌肉骨骼得不到气血的濡养,“不通则痛、不荣则痛”而出现一系列的临床症状。不论是内因还是外因引起的颈椎病在严重的情况下都容易导致脑供血不足，所以预防和治疗颈椎病非常重要。很多临床患者都有反应我公司瘀血痹胶囊有改善颈椎病及颈椎病引起的脑供血不足的症状，所以为了充分发挥瘀血痹胶囊这一新疗效，我们对瘀血痹胶囊原工艺进行调整优化，并做了颈椎病引起的脑供血不足的药效对比。

乳香和没药具有活血定痛、消肿生肌的功效。现代药理实验研究表明，乳香和没药具有抗炎、镇痛、抗肿瘤、降血脂、黏膜保护等多种药理活性。红花，具有活血通经，散瘀止痛的功效；主要成分含有黄酮、生物碱、聚炔、木脂素、倍半萜及多糖等；现代药理研究表明，红花对心脑血管、神经系统、免疫系统均有作用，具有抗炎镇痛、抗肿瘤、抗菌、抗疲劳等药理作用。威灵仙，具有祛风湿，通经络的功效；主要成分含有皂苷、黄酮、挥发油、有机酸等；现代药理研究表明，威灵仙水煎液具有抗炎镇痛作用。香附，具有疏肝解郁，理气宽中，调经止痛的功效；主要成分为挥发油、黄酮类、萜类、酚类、生物碱等类型化合物；现代研究证明，香附具有抗菌、镇痛、抗癌、降血糖、抗血酸等药理作用。香附挥发油主要成分α-香附酮具有较强的的解热镇痛作用。川芎，具有活血行气、祛风止痛的功效；主要成分含有挥发油(主要为苯酞类)、酚酸类及生物碱类等；现代药理研究证明，川芎挥发油具有改善微循环，降低血压，增加脑血流量及镇痛，调节心血管功能，抗凝血等作用。姜黄，具有破血行气、通经止痛的功效；主要成分含有姜黄素类和姜黄挥发油等，其中挥发油占比为4.0％-6.0％；现代医学研究表明，挥发油不仅有抑制肿瘤的作用，增强免疫功能，还具有明显镇痛作用。丹参，具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈的功效；丹参的有效成分包括丹参酮IIA、隐丹参酮、丹参酮I等脂溶性成分和丹酚酸B、迷迭香酸、丹参素、原儿茶醛等水溶性成分；其中丹酚酸B是丹参的主要有效成分，具有羟自由基清除活性，保护心肌、促进纤维蛋白溶解、抗凝血和抗血栓作用；相关研究表明，丹参水煎液可显著减轻大鼠静脉血栓的湿重和干重，表明丹参水煎液具有抗静脉血栓形成的作用。

乳香、没药、红花、威灵仙、香附、姜黄、川芎、丹参，方中这几味中药能够从祛风寒湿、活血止痛等方面调节颈椎病，即针对外因引起的颈椎病的治疗。