[发明专利]烯丙孕素固体制剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种烯丙孕素固体制剂，其特征在于，主要由烯丙孕素和药学上可接受的辅料制备得到。

2.按照权利要求1所述的烯丙孕素固体制剂，其特征在于，所述烯丙孕素固体制剂的剂型包括粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、栓剂或皮下埋植剂。

3.按照权利要求1或2所述的烯丙孕素固体制剂，其特征在于，所述烯丙孕素固体制剂为烯丙孕素粉剂，包括以下重量份数的原料：烯丙孕素0.01-10份、抗氧化剂0.2-5份和分散载体85-99.79份；

优选地，所述抗氧化剂包括聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯、维生素E油、二丁基羟基甲苯、丁基羟基茴香醚、没食子酸丙酯、亚硫酸钠或抗坏血酸棕榈酯中的一种或几种，优选聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯；

优选地，所述分散载体包括淀粉、玉米粉、麦麸、小麦次粉、蔗糖、葡萄糖、肉骨粉、鱼粉或青草粉中的一种或几种。

4.按照权利要求1或2所述的烯丙孕素固体制剂，其特征在于，所述烯丙孕素固体制剂为烯丙孕素颗粒剂，包括以下重量份数的原料：烯丙孕素0.01-10份、粘合剂0.05-20份、抗氧化剂0.2-5份和分散载体65-99.74份；

优选地，所述粘合剂包括聚乙烯吡咯烷酮、糊精、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素、低聚果糖、预胶化淀粉、甲基纤维素或乙基纤维素中的一种或几种；

优选地，所述抗氧化剂包括聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯、维生素E油、二丁基羟基甲苯、丁基羟基茴香醚、没食子酸丙酯、亚硫酸钠或抗坏血酸棕榈酯中的一种或几种，优选聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯；

优选地，所述分散载体包括淀粉、玉米粉、麦麸、小麦次粉、蔗糖、葡萄糖、肉骨粉、鱼粉或青草粉中的一种或几种。

5.按照权利要求1或2所述的烯丙孕素固体制剂，其特征在于，所述烯丙孕素固体制剂为烯丙孕素片剂，包括以下重量份数的原料：烯丙孕素0.01-10份、粘合剂0.05-20份、崩解剂0.05-25份、抗氧化剂0.2-5份和分散载体40-99.69份；

优选地，所述粘合剂包括聚乙烯吡咯烷酮、糊精、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素、低聚果糖、预胶化淀粉、甲基纤维素或乙基纤维素中的一种或几种；

优选地，所述崩解剂包括淀粉、二氧化硅、交联羧甲纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、羧甲淀粉钠或预胶化淀粉中的一种或几种；

优选地，所述抗氧化剂包括聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯、维生素E油、二丁基羟基甲苯、丁基羟基茴香醚、没食子酸丙酯、亚硫酸钠或抗坏血酸棕榈酯中的一种或几种，优选聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯；

优选地，所述分散载体包括淀粉、玉米粉、麦麸、小麦次粉、蔗糖、葡萄糖、肉骨粉、鱼粉或青草粉中的一种或几种。

6.按照权利要求1或2所述的烯丙孕素固体制剂，其特征在于，所述烯丙孕素固体制剂为烯丙孕素胶囊剂，包括以下重量份数的原料：烯丙孕素0.01-10份、粘合剂0.05-20份、抗氧化剂0.2-5份和分散载体65-99.74份；

优选地，所述粘合剂包括聚乙烯吡咯烷酮、糊精、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素、低聚果糖、预胶化淀粉、甲基纤维素或乙基纤维素中的一种或几种；

优选地，所述抗氧化剂包括聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯、维生素E油、二丁基羟基甲苯、丁基羟基茴香醚、没食子酸丙酯、亚硫酸钠或抗坏血酸棕榈酯中的一种或几种，优选聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯；

优选地，所述分散载体包括淀粉、玉米粉、麦麸、小麦次粉、蔗糖、葡萄糖、肉骨粉、鱼粉或青草粉中的一种或几种。