[发明专利]一种异黄酮滴眼液及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种异黄酮滴眼液，其特征在于，其活性成分大豆异黄酮的含量为0.001%～0.1%（w/v）。

2.根据权利要求1所述的异黄酮滴眼液，其特征在于，包含以下各组分：大豆异黄酮0.001%～0.1%（w/v），助溶剂0.3～0.7%（w/v），抗菌剂0.001%～0.1%（w/v），β-烟酰胺单核苷酸0.1%～2%（w/v），渗透压调节剂，pH调节剂，余量为注射用水。

3.根据权利要求2所述的异黄酮滴眼液，其特征在于，所述抗菌剂为羟苯乙酯、羟苯甲酯、羟苯丙酯、醋酸苯汞、三氯叔丁醇、硫柳汞、苯扎氯铵和苯扎溴铵中的一种或多种。

4.根据权利要求2所述的异黄酮滴眼液，其特征在于，所述渗透压调节剂为氯化钠、氯化钾、葡萄糖、硼酸、硼砂、甘油、甘露醇中的一种或多种，其量以渗透压调节至280～330mOsm/L为准。

5.根据权利要求2所述的异黄酮滴眼液，其特征在于，所述pH调节剂为磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液、磷酸二氢钾-磷酸氢二钾缓冲液、硼酸-硼砂缓冲液、氢氧化钠、碳酸氢钠、柠檬酸、柠檬酸钠和醋酸中的一种或多种，其量以pH调节至5.0～7.0为准。

6.根据权利要求2所述的异黄酮滴眼液，其特征在于，所述助溶剂为聚乙烯醇、低分子羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮或甲基纤维素中的一种或多种。

7.权利要求2～6任一项所述的异黄酮滴眼液的制备方法，其特征在于，取适量注射用水加入助溶剂，再溶解大豆异黄酮，得到液体A；然后再用适量注射用水溶解滴眼液辅料，得到溶液B；然后将溶液A和溶液B混匀，加入其余注射用水，即得。

8.权利要求1～6任一项所述的异黄酮滴眼液在制备治疗儿童眼部肿瘤和/或眼部新生血管病变药物中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述儿童眼部肿瘤为视网膜母细胞瘤。

10.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述眼部新生血管病变为眼底黄斑病。