[发明专利]一种用于口腔局部释放药物制剂质量评价的简易型装置

权利要求书

1.一种用于口腔局部释放药物制剂质量评价的简易型装置，其特征在于装置中包括：

①溶出液储存器，用于提供溶出介质；②流量恒定蠕动泵，用于提供流速稳定的溶出介质；③溶出释放管，通过流量恒定蠕动泵与所述的溶出液储存器连接，用于模拟固体药物制剂于人体口腔中的释放过程；④溶出液收集器，用于定量收集药物溶出液。

2.如权利要求1所述的一种用于口腔局部释放药物制剂质量评价的简易型装置，其特征在于溶出液储存液所用的溶出介质为0.1mol/L盐酸溶液、pH4.5醋酸-醋酸钠缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液、人工唾液、水中的一种。

3.如权利要求1所述的一种用于口腔局部释放药物制剂质量评价的简易型装置，其特征在于流量恒定蠕动泵控制溶出介质的流速为0.7-2.3ml/min。

4.如权利要求1所述的一种用于口腔局部释放药物制剂质量评价的简易型装置，其特征在于溶出释放管为双层结构，内层用于药物制剂的溶出释放过程，底部为过滤砂芯结构，砂芯上放置固体制剂，外层为中空回流层，外接恒温液体进行回流。

5.如权利要求4所述的一种用于口腔局部释放药物制剂质量评价的简易型装置，其特征在于恒温液体温度控制在35-38摄氏度。

6.如权利要求1所述的一种用于口腔局部释放药物制剂质量评价的简易型装置，其特征在于溶出液收集器为多个刻度试管，用于定量收集溶出液，试管溶剂在1-5ml。