[发明专利]对乙酰氨基酚片及其制备工艺

权利要求书

1.一种对乙酰氨基酚片的制备方法，包括预混，粘合剂配制，制粒，干燥，总混，压片，其特征在于，在总混步骤中加入崩解剂，其中，所述的崩解剂为交联聚维酮。

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的总混步骤为将经干燥的干颗粒加入交联聚维酮，混合均匀后加入胶态二氧化硅、硬脂酸镁。

3.一种对乙酰氨基酚片的制备方法，包括预混，粘合剂配制，制粒，干燥，总混，压片，其特征在于，在粘合剂配制步骤中加入海藻酸。

4.一种对乙酰氨基酚片的制备方法，包括预混，粘合剂配制，制粒，干燥，总混，压片，其特征在于，制粒采用流化床制粒。

5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述流化床制粒的进风温度为65℃，风速20Hz，蠕动泵泵速10-25rpm，物化压力0.25MPa。

6.如权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，在粘合剂配制步骤中加入海藻酸。

7.如权利要求1或2或3或6所述的制备方法，其特征在于，制粒采用流化床制粒。

8.如权利要求1~7任一所述的制备方法，其特征在于，所述的预混为将对乙酰氨基酚、预胶化淀粉、胶态二氧化硅、交联聚维酮和碳酸钙混合均匀。

9.如权利要求1或2或4或5所述的制备方法，其特征在于，所述粘合剂配制为先将PVPK25溶于适量的纯化水中，搅拌至澄清；然后分别加入对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠，搅拌溶解。

10.如权利要求1~8任一所述的制备方法，其特征在于，还包括包衣步骤。

11.如权利要求1~10任一所述的制备方法，其特征在于，对乙酰氨基酚粒度不小于80目，其他内加辅料粒度不小于40目。

12.如权利要求1~11任一所述的制备方法，其特征在于，所制备的粘合剂中PVP K25所占质量百分比不小于5%。

13.由权利要求10 所述的制备方法制得的对乙酰氨基酚片。

14.如权利要求13所述的对乙酰氨基酚片，其特征在于，素片硬度不低于100N。