[实用新型]用于检测糖化血红蛋白含量的免疫层析试纸条及包含其的免疫分析检测装置

权利要求书

1.一种用于检测糖化血红蛋白含量的免疫层析试纸条，其特征在于，包括：

样品垫；

检测膜，其连接于所述样品垫，所述检测膜上依次设有检测线及质控线；

吸水垫，其连接于所述检测膜；

还包括设置于所述检测膜上或与所述检测膜连接的标记载体。

2.根据权利要求1所述的免疫层析试纸条，其特征在于，所述标记载体为标记物垫，所述标记物垫固设于样品垫和检测膜之间；所述标记物垫包被有标记抗体。

3.根据权利要求2所述的免疫层析试纸条，其特征在于，所述检测膜为硝酸纤维素膜，所述检测膜上依次包被有分别作为检测线及质控线的检测抗体和质控抗体，两者之间的划膜浓度比为(0.5-3)：(0.5-3)；所述检测膜、样品垫、标记物垫和吸水垫均固定于底板上。

4.根据权利要求3所述的免疫层析试纸条，其特征在于，所述标记载体为标记线，所述检测膜上依次设有标记线、检测线及质控线。

5.根据权利要求4所述的免疫层析试纸条，其特征在于，所述检测膜为硝酸纤维素膜，所述检测膜上依次包被有分别作为标记线、检测线及质控线的标记物抗体、检测抗体和质控抗体，其中所述检测抗体和质控抗体之间的划膜浓度比为(0.5-3)：(0.5-3)；所述标记线的每人份标记物用量为1-10μg；还包括底板，所述检测膜、样品垫和吸水垫均固定于所述底板上。

6.根据权利要求5所述的免疫层析试纸条，其特征在于，所述标记载体较所述检测线更靠近所述样品垫；所述质控线较所述检测线更靠近所述吸水垫。

7.根据权利要求6所述的免疫层析试纸条，其特征在于，所述标记载体与检测线之间的距离为3-10mm，所述质控线与检测线之间的距离为3-6mm。

8.根据权利要求7所述的免疫层析试纸条，其特征在于，所述标记抗体为Hb单克隆抗体；所述检测抗体为HbA1c抗体；所述质控抗体为羊抗鼠IgG、羊抗鸡IgY或亲和素或链霉亲合素；所述样品垫为玻璃纤维素膜或聚酯膜；所述吸水垫为吸水纸。

9.一种用于检测糖化血红蛋白含量的免疫层析检测装置，其特征在于，包括权利要求1-8任一项所述的试纸条以及包裹所述试纸条的卡塞，所述试纸条组装到所述卡塞内，所述卡塞在样品垫的上方设有加样孔，所述检测线距加样孔15-25mm。

10.根据权利要求9所述的免疫层析检测装置，其特征在于，所述卡塞由上盖和底盖组成；

所述底盖包括：位于其四周的多个第一定位孔及多个第一紧固柱；多个所述第一定位孔之间设有多个用于限定试纸条横向移动的第一限位部以及多个用于限定试纸条纵向移动的第二限位部，多个所述第一紧固柱之间设有多个用于限定试纸条横向移动的第一限位部以及多个用于限定试纸条纵向移动的第二限位部；多个所述第一限位部和多个所述第二限位部围设成试纸条放置槽；

所述上盖包括与所述第一紧固柱相配合的多个第二定位孔、及与所述第一定位孔相配合的多个第二紧固柱；所述上盖还包括设于多个所述第二紧固柱之间，以及观察窗和加样孔之间的多个固定部；

所述检测膜的上方设有用于数据采集的观察窗，且所述观察窗开设于所述上盖上与试纸条放置槽的中部相对应的位置；所述上盖在与所述样品垫相对应的位置处开设有加样孔。