[发明专利]人程序性死亡受体PD-1的单克隆抗体及其片段有效
| 申请号： | 201880002948.7 | 申请日： | 2018-01-19 |
| 公开（公告）号： | CN110291109B | 公开（公告）日： | 2023-01-31 |
| 发明（设计）人： | 陈列平;罗利群 | 申请（专利权）人： | 大有华夏生物医药集团有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;C12N15/13;C12N15/63;C12N5/10;A61K39/395;A61P31/00;A61P35/00;A61P37/00 |
| 代理公司： | 北京华睿卓成知识产权代理事务所(普通合伙) 11436 | 代理人： | 程淼 |
| 地址： | 100005 北*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 程序性 死亡 受体 pd 单克隆抗体 及其 片段 | ||
1.针对人PD-1的分离的单克隆抗体或其抗原结合片段，包含：表2中所列的重链CDR1、CDR2和CDR3，以及表2中所列的轻链CDR1、CDR2和CDR3。
2.权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段，包含：(i)SEQ ID NO:3所示的重链氨基酸序列和SEQ ID NO:4所示的轻链氨基酸序列；或(ii)不包含信号肽部分的SEQ ID NO:3所示的重链氨基酸序列和不包含信号肽部分的SEQ ID NO:4所示的轻链氨基酸序列。
3.针对人PD-1的分离的单克隆抗体或其抗原结合片段，包含：
(1)选自SEQ ID NO:13、14、15和16的重链氨基酸序列或不包含信号肽部分的SEQ IDNO:13、14、15和16的重链氨基酸序列；以及
(2)选自SEQ ID NO:17、18、19和20的轻链氨基酸序列或不包含信号肽部分的SEQ IDNO:17、18、19和20的轻链氨基酸序列；
其中所述单克隆抗体或其抗原结合片段是人源化的。
4.权利要求3的单克隆抗体或其抗原结合片段，包含：SEQ ID NO:13所示的重链氨基酸序列和SEQ ID NO:17所示的轻链氨基酸序列。
5.权利要求1-4中任一项的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中所述抗原结合片段选自：Fab、Fab’、Fab’-SH、Fv、scFv、F(ab’)2和双抗体。
6.编码权利要求1-5中任一项的抗体或其抗原结合片段的分离的多核苷酸。
7.权利要求6的分离的多核苷酸，其中，重链编码序列如SEQ ID NO:1所示，轻链编码序列如SEQ ID NO:2所示。
8.权利要求6的分离的多核苷酸，该多核苷酸编码人源化抗体或其抗原结合片段，并且其中：
重链编码序列选自SEQ ID NO:5、6、7和8，
轻链编码序列选自SEQ ID NO:9、10、11和12。
9.包含权利要求6-8中任一项的分离的多核苷酸的表达载体。
10.包含权利要求9的表达载体的宿主细胞。
11.药物组合物，包含权利要求1-5中任一项的抗体或其抗原结合片段以及可药用载体。
12.权利要求1-5中任一项的抗体或其抗原结合片段在制备提高免疫细胞活性的药物中的用途。
13.权利要求1-5中任一项的抗体或其抗原结合片段在制备用于治疗疾病的药物中的用途，其中所述疾病选自：癌症、感染性疾病、移植排斥、自身免疫性疾病和神经疾病。
14.权利要求13的用途，其中权利要求1-5中任一项的抗体或其抗原结合片段以治疗有效量给予需要治疗的受试者。
15.权利要求13的用途，其中所述药物与其他药物或其他疗法进行联合应用。
16.权利要求15的用途，其中所述其他疗法选自：化疗、放疗、靶向治疗、基因治疗、细胞治疗、干细胞治疗。
17.权利要求1-5中任一项的抗体或其抗原结合片段的多核苷酸序列在制备调节细胞功能的药物中的用途。
18.权利要求17的用途，其中编码所述权利要求1-5中任一项的抗体或其抗原结合片段的多核苷酸序列被递送至所述细胞中。
19.权利要求17或18的用途，其中所述用途包括在制备用于基因治疗、CAR-T治疗或CRISPR治疗的药物中的用途。
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