[发明专利]组织染料及其用途

权利要求书

1.一种组织染色用液体组合物，包括：

（i）热灭菌混合物，包括：

（1）解附聚的碳颗粒，其浓度为0.025%至2.0%（w/v）且具有直径为0.05μm至小于0.3μm的平均粒径；

（2）浓度为0.025%至小于5.0%（w/v）的羟乙基纤维素；和

（3）选自以下的至少一种赋形剂：（a）选自甘油、丙二醇、异丙二醇、聚乙二醇、纤维素和其组合的浓度为5%至25%（w/v）的增粘剂；（b）选自胶原、明胶、白蛋白、藻酸盐、壳聚糖、聚乳酸、聚乙醇酸及其组合的浓度为0.025%至小于5%（w/v）的粘膜粘附剂；和（c）选自聚乙氧基化脱水山梨糖醇酯、脱水山梨糖醇酯及其组合的浓度为0.01%至4.0%（w/v）表面活性剂；

其中，当所述组织染色用液体组合物被注射到粘膜下组织中时，所得标记一个月后可见。

2.根据权利要求1所述的组织染色用液体组合物，其特征在于，所述羟乙基纤维素的浓度为0.025%至小于5.0%（w/v）。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述碳颗粒的平均粒径小于0.2 μm。

4.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述碳颗粒的平均粒径为0.05 μm至小于0.2 μm。

5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，当以5,000×g离心60分钟时，少于50%的所述碳颗粒从溶液中沉降出来。

6.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述粘膜粘附剂还包括右旋糖酐、瓜尔胶或其组合。

7.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所存在的所述增粘剂的浓度为5%至25%（w/v）。

8.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，还包含消泡剂。

9.根据权利要求8所述的组合物，其特征在于，所存在的所述消泡剂的浓度为0.005%至1.0%（w/v）。

10.根据权利要求8所述的组合物，其特征在于，所述消泡剂选自由聚二甲基硅氧烷和西甲硅油组成的组。

11.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述表面活性剂是非离子表面活性剂。

12.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所存在的所述表面活性剂的浓度为0.01%至2.0%（w/v）。

13.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述表面活性剂为脂肪酸酯化的聚氧乙烯山梨醇酐。

14.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述碳颗粒来源于炭黑、活性炭、非活性炭或其组合。

15.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，基于碳颗粒的总量，所述碳颗粒具有水平不大于0.5ppm的多环芳烃。

16.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述组合物是在终端灭菌的。

17.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述组合物能够通过施加不大于32N的力以推动所述组合物通过长度为240cm的25号针而穿过所述针。

18.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述羟乙基纤维素的浓度为0.05%（w/v）至1%（w/v）、0.1%（w/v）至1%（w/v）、或0.1%（w/v）至0.5%（w/v）。