[发明专利]针对金黄色葡萄球菌溶血素A毒素的人类抗体

权利要求书

1.一种经分离的人类抗体或其抗原结合片段，其特异性结合于溶血素A，其中所述抗体或其抗原结合片段包含重链可变区(HCVR)序列中所含有的三个重链互补决定区(CDR)(HCDR1、HCDR2和HCDR3)；和轻链可变区(LCVR)序列中所含有的三个轻链CDR(LCDR1、LCDR2和LCDR3)，其中所述HCDR1、HCDR2、HCDR3、LCDR1、LCDR2和LCDR3分别由SEQ ID NO:144、146、148、152、154和156的氨基酸序列组成。

2.根据权利要求1所述的经分离的人类抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段包含HCVR，所述HCVR由SEQ ID NO:142的氨基酸序列组成。

3.根据权利要求1所述的经分离的人类抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段包含LCVR，所述LCVR由SEQ ID NO:150的氨基酸序列组成。

4.根据权利要求1所述的经分离的人类抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段包含：(a)HCVR，其由SEQ ID NO:142的氨基酸序列组成；和(b)LCVR，其由SEQ IDNO:150的氨基酸序列组成。

5.根据权利要求1所述的经分离的人类抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段包含：

免疫球蛋白轻链，其由SEQ ID NO:160中所示的氨基酸序列组成，和

免疫球蛋白重链，其由SEQ ID NO:158中所示的氨基酸序列组成。

6.根据权利要求1所述的经分离的人类抗体或其抗原结合片段，其中所述抗原结合片段是Fab片段、F(ab')₂片段、Fv片段或单链Fv(scFv)分子。

7.一种制备根据权利要求1至6中任一项所述的经分离的人类抗体或其抗原结合片段的方法，其包括：

(i)将编码所述抗体或其抗原结合片段的免疫球蛋白轻链和所述抗体或其抗原结合片段的免疫球蛋白重链的一个或多个聚核苷酸引入宿主细胞中；和

(ii)在生长培养基中在有利于所述聚核苷酸表达的条件下培养所述宿主细胞。

8.根据权利要求7所述的方法，其还包括：从所述宿主细胞和/或所述宿主细胞在其中生长的培养基分离出所述抗体或其抗原结合片段。

9.一种经分离的人类抗体或其抗原结合片段，其是根据权利要求8所述的方法的产物。

10.一种注射装置或容器，其包含根据权利要求1至6和9中任一项所述的经分离的人类抗体或其抗原结合片段。

11.一种医药组合物，其包含根据权利要求1至6和9中任一项所述的经分离的人类抗体或其抗原结合片段，和医药学上可接受的载剂或稀释剂。

12.根据权利要求11所述的医药组合物，其还包含一种或多种额外治疗剂。

13.根据权利要求12所述的医药组合物，其中所述一种或多种额外治疗剂是抗生素、NSAID、皮质类固醇和/或LC10抗体。

14.根据权利要求13所述的医药组合物，其中所述皮质类固醇是普赖松。

15.根据权利要求1至6和9中任一项所述的经分离的人类抗体或其抗原结合片段，其用于治疗患有金黄色葡萄球菌感染的患者。

16.一种包含一种或多种根据权利要求1至6和9中任一项所述的经分离的人类抗体或其抗原结合片段的组合物，其用于治疗金黄色葡萄球菌感染。