[发明专利]生产包衣颗粒的方法在审
申请号: | 201880012376.0 | 申请日: | 2018-02-16 |
公开(公告)号: | CN110325177A | 公开(公告)日: | 2019-10-11 |
发明(设计)人: | 吉哈尼·阿克卡尔;艾勒格·范纳;罗尼·施维克特;凯·尔本;奥利维亚·布里吉特·维多尼;厄恩斯特·泽迪 | 申请(专利权)人: | 帝斯曼知识产权资产管理有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K9/50 |
代理公司: | 北京东方亿思知识产权代理有限责任公司 11258 | 代理人: | 赵艳 |
地址: | 荷兰*** | 国省代码: | 荷兰;NL |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 包衣颗粒 压缩片剂 生产 | ||
1.生产包衣颗粒的方法,其中所述包衣颗粒包含
(a)基于所述包衣颗粒的总重量,40wt-%–95wt-%的核,所述核包含至少一种活性成分,以及
(b)基于所述包衣颗粒的总重量,5wt-%-60wt-%的包衣体系(其形成围绕所述核的包衣层),其中所述包衣体系包含至少一种蜡和/或至少一种脂肪,
其特征在于顶部喷涂装置用于所述包衣。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述核在室温下被引入到所述顶部喷涂装置中。
3.根据前面权利要求中任一项所述的方法,其中入口温度保持在恒定温度。
4.根据权利要求3所述的方法,其中所述入口温度保持在30–60℃的恒定温度。
5.根据前面权利要求中任一项所述的方法,其中对熔融的包衣层化合物来说,喷涂速率保持恒定。
6.根据权利要求5所述的方法,其中所述喷涂速率是2g.min-1至8g.min-1。
7.根据前面权利要求中任一项所述的方法,其中在整个方法中使用1bar的雾化空气压力和100至120℃的雾化空气温度。
8.根据前面权利要求中任一项所述的方法,其中所述包衣颗粒的包衣体系包含至少一种蜡和/或至少一种脂肪,所述蜡和/或所述脂肪具有30至85℃、优选地40至70℃的滴点。
9.根据前面权利要求中任一项所述的方法,其中所述包衣颗粒的包衣体系包含至少一种蜡和/或至少一种脂肪,所述蜡和/或所述脂肪选自由甘油单硬脂酸酯、巴西棕榈蜡、小烛树蜡、甘蔗蜡、棕榈酸、硬脂酸、(完全)氢化棉籽油、(完全)氢化棕榈油和(完全)氢化菜籽油组成的组。
10.根据权利要求9所述的方法,其中所述包衣颗粒的包衣体系包含至少一种蜡和/或至少一种脂肪,所述蜡和/或所述脂肪选自由巴西棕榈蜡、小烛树蜡、甘蔗蜡和(完全)氢化棕榈油组成的组。
11.根据前面权利要求中任一项所述的方法,其中所述包衣颗粒的包衣体系包含基于所述包衣颗粒的总重量50wt-%–90wt-%的核和基于所述包衣颗粒的总重量10wt-%–50wt-%的包衣体系。
12.根据前面权利要求中任一项所述的方法,其中所述包衣颗粒的核包含至少一种选自由以下组成的组的活性成分:维生素、多不饱和脂肪酸、类胡萝卜素、矿物质和植物提取物。
13.根据权利要求12所述的方法,其中所述包衣颗粒的核包含至少一种选自由以下组成的组的活性成分:脂溶性维生素,例如维生素A、D、E和K(及其衍生物);水溶性维生素,例如维生素B和维生素C;和类胡萝卜素,例如α-胡萝卜素、β-胡萝卜素、8'-阿朴-β-胡萝卜醛、8'-阿朴-β-胡萝卜酸酯、角黄素、姜黄素、虾青素、番茄红素、叶黄素、玉米黄质和藏花酸。
14.根据权利要求12所述的方法,其中所述包衣颗粒的核包含至少一种选自由以下组成的组的活性成分:维生素A、D、E和K(以及这些维生素中任意一种的衍生物)。
15.根据前面权利要求中任一项所述的方法,其中所述核由以下组成:
(i)基于所述固体颗粒的总重量,至少20重量%(wt-%)的至少一种脂溶性维生素,
(ii)至少一种乳化剂,和
(iii)至少一种非还原糖。
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