[发明专利]含烟碱的透明的透皮治疗系统

权利要求书

1.透皮治疗系统(TTS)，包含

a)烟碱不可渗透的背衬层，

b)包含烟碱作为活性物质和至少一种具有至少一种酸酰胺基团作为侧挂官能团的聚合物的含活性物质层，其中烟碱呈游离碱形式，和

c)可分离的保护性层。

2.根据权利要求1的透皮治疗系统，其中聚合物的酸酰胺基团是内酰胺基团。

3.根据权利要求1或2的透皮治疗系统，其中具有酸酰胺基团作为侧挂官能团的聚合物是聚乙烯基吡咯烷酮或乙烯基吡咯烷酮共聚物，其中所述共聚物形成自乙烯基吡咯烷酮和至少一种选自N-乙烯基咪唑、乙酸乙烯酯和/或乙烯基己内酰胺的共聚单体，其中优选的是能够部分水解的聚乙烯基吡咯烷酮和乙烯基吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物。

4.根据权利要求1至3中任一项的透皮治疗系统，其含有5至400mg，优选10至300mg，特别是14至150mg烟碱。

5.根据权利要求1至4中任一项的透皮治疗系统，其中背衬层包含至少一种聚合物，所述聚合物选自聚酯，特别是聚对苯二甲酸乙二醇酯和聚对苯二甲酸丁二醇酯。

6.根据权利要求1至5中任一项的透皮治疗系统，其中自粘合性层或固定装置被设置在可分离的保护性层朝向背衬层的表面上，其中自粘合性层或固定装置能够是含活性物质层或与其不同的自粘合性层或固定装置。

7.根据权利要求1至6中任一项的透皮治疗系统，其中透皮治疗系统还包含d)用于控制活性物质释放的基质层，其中所述基质层是自粘合性层，和/或透皮治疗系统还包含e)设置在可分离的保护性层与基质层之间的自粘合性层或固定装置。

8.根据权利要求7的透皮治疗系统，包含基质层和在可分离的保护性层与基质层之间自粘合性层或固定装置。

9.根据权利要求1至8中任一项的透皮治疗系统，其中含活性物质层是自粘合性层。

10.根据权利要求6至9中任一项的透皮治疗系统，其中自粘合性层或固定装置包含压敏粘合剂，所述压敏粘合剂包含选自下述的至少一种聚合物：天然或合成的橡胶，聚(甲基)丙烯酸类，聚酯，聚氯丁二烯，聚异丁烯，聚乙烯醚，聚氨酯，聚乙酸乙烯酯，乙烯-乙酸乙烯酯共聚物，苯乙烯-二烯共聚物比如苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物，和有机硅，或热熔粘合剂。

11.根据权利要求6至10中任一项的透皮治疗系统，其中如果提供基质层和/或自粘合性层或固定装置则其包含选自下述的物质：基于二甲基氨基乙基甲基丙烯酸酯和中性甲基丙烯酸酯类的阳离子共聚物，和基于甲基丙烯酸丁酯和甲基丙烯酸甲酯类的中性共聚物。

12.根据权利要求7至11中任一项的透皮治疗系统，其中含活性物质层包埋在基质层中和/或设置在基质层朝向背衬层的表面上。

13.根据权利要求1至12中任一项的透皮治疗系统，其中烟碱不可渗透的背衬层是透明的。

14.根据权利要求1至13中任一项的透皮治疗系统，其中酸在不含背衬层和可分离的保护性膜的透皮治疗系统中的比例不超过2％重量、优选不超过0.5％重量、更优选不超过0.02％重量，按不含背衬层和可分离的保护性膜的透皮治疗系统的重量计算，其中含活性物质层优选实质上不含酸。

15.根据权利要求1至14中任一项的透皮治疗系统，其中烟碱与至少一种具有至少一种酸酰胺基团作为侧挂官能团的聚合物的重量比是10:1至1:2，优选5:1至1:1。

16.根据权利要求1至15中任一项的透皮治疗系统，其中透皮治疗系统是透明的。