[发明专利]用于在血液肿瘤中的HDM2-p53相互作用抑制剂的剂量和方案在审
| 申请号： | 201880015785.6 | 申请日： | 2018-03-29 |
| 公开（公告）号： | CN110392573A | 公开（公告）日： | 2019-10-29 |
| 发明（设计）人： | S·费雷蒂;N·格雷罗;S·吉瑞;A·朱利翁;C·麦勒;J·维特内尔 | 申请（专利权）人： | 诺华股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/506 | 分类号： | A61K31/506;A61K45/06;A61P35/02 |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人： | 宋卫霞;黄革生 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 瑞士;CH |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 血液肿瘤 抑制剂 低剂量 非共价 甲氧基 可接受 异丙基 苯基 给药 吡咯 咪唑 嘧啶 治疗 | ||
1.用于治疗血液肿瘤的HDM2-p53相互作用抑制剂药物(S)-5-(5-氯-1-甲基-2-氧代-1,2-二氢-吡啶-3-基)-6-(4-氯-苯基)-2-(2,4-二甲氧基-嘧啶-5-基)-1-异丙基-5,6-二氢-1H-吡咯并[3,4-d]咪唑-4-酮(HDM201)或其药学上可接受的非共价衍生物(包括盐、溶剂化物、水合物、复合物、共晶体)，
其中在28天治疗周期的前6至8天中的每一天，给予所述药物，
其中所述治疗由至少两个28天治疗周期组成，并且
其中每日药物剂量是从40mg至90mg。
2.根据权利要求1所述的用于治疗血液肿瘤的HDM2-p53相互作用抑制剂药物HDM201、或其非共价衍生物，其中所述每日药物剂量是从40mg至60mg。
3.根据权利要求1所述的用于治疗血液肿瘤的HDM2-p53相互作用抑制剂药物HDM201、或其非共价衍生物，其中所述每日药物剂量是从40mg至50mg。
4.根据权利要求1所述的用于治疗血液肿瘤的HDM2-p53相互作用抑制剂药物HDM201、或其非共价衍生物，其中所述每日药物剂量是45mg。
5.根据权利要求1所述的用于治疗血液肿瘤的HDM2-p53相互作用抑制剂药物HDM201、或其非共价衍生物，其中在28天(4周)治疗周期的前7天(第一周)的每一天，每天一次给予所述药物，并且所述每日药物剂量是45mg。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的用于治疗血液肿瘤的HDM2-p53相互作用抑制剂药物HDM201、或其非共价衍生物，其中所述药物作为共晶体存在，优选地作为琥珀酸共晶体存在。
7.根据权利要求1-5中任一项所述的用于治疗血液肿瘤的HDM2-p53相互作用抑制剂药物HDM201、或其非共价衍生物，其中所述药物作为溶剂化物存在，优选地作为水合物存在。
8.根据权利要求1-5中任一项所述的用于治疗血液肿瘤的HDM2-p53相互作用抑制剂药物HDM201、或其非共价衍生物，其中所述药物作为非共价衍生物存在，优选地作为包含琥珀酸或水的非共价衍生物存在，更优选地作为包含琥珀酸的非共价衍生物存在。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的用于治疗血液肿瘤的HDM2-p53相互作用抑制剂药物HDM201、或其非共价衍生物，其中所述血液肿瘤是白血病。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的用于治疗血液肿瘤的HDM2-p53相互作用抑制剂药物HDM201、或其非共价衍生物，其中所述血液肿瘤选自急性骨髓性白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)以及急性淋巴母细胞性白血病(ALL)。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的用于治疗血液肿瘤的HDM2-p53相互作用抑制剂药物HDM201、或其非共价衍生物，其中所述血液肿瘤是TP53野生型血液肿瘤。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的用于治疗血液肿瘤的HDM2-p53相互作用抑制剂药物HDM201、或其非共价衍生物，其中所述血液肿瘤是复发/难治性血液肿瘤。
13.根据权利要求1-8中任一项所述的用于治疗血液肿瘤的HDM2-p53相互作用抑制剂药物HDM201、或其非共价衍生物，其中所述血液肿瘤是选自急性骨髓性白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)以及急性淋巴母细胞性白血病(ALL)的复发/难治性TP53野生型血液肿瘤。
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