[发明专利]用于生物加工细胞样品的装置和方法

权利要求书

1.一种用于细胞生物加工和制造的系统，所述系统包括：一个或多个加工袋组、培养袋组和洗涤袋组，其中：

每个袋组包括所述系统所独有的相同2D条码；并且

每个袋组被构造成经由一个或多个鲁尔连接件或经由使用无菌连接装置的一个或多个无菌对接件与其他袋组流体连接。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述一个或多个加工袋组包括柔性部件。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的系统，其中，所述柔性部件包括加工袋、红血细胞袋和细胞浓缩物袋；

其中，所述系统对外部环境是封闭的，并且所述部件经由多个管彼此流体连接。

4.根据权利要求3所述的系统，其中：

所述加工袋经由第一管与所述红血细胞袋流体连接；

所述加工袋经由第二管与所述细胞浓缩物袋流体连接；并且

所述红血细胞袋和所述细胞浓缩物袋彼此不直接连接。

5.根据权利要求3或权利要求4所述的系统，其中，所述部件之间的体积转移经由多端口阀来控制，所述多端口阀直接连接到所述加工袋、所述红血细胞袋和所述细胞浓缩物袋中的每者。

6.根据权利要求2至5中任一项所述的系统，其中，所述柔性加工袋组被构造成供单次使用，并且是一次性的。

7.根据权利要求2至6中任一项所述的系统，其中：

所述加工袋由选自乙烯醋酸乙烯酯（EVA）、聚氯乙烯（PVC）和其他塑料的材料制成；

所述红血细胞袋由选自PVC或其他塑料的材料制成；并且

所述细胞浓缩物袋由EVA、PVC或其他塑料制成。

8.根据权利要求2至7中任一项所述的系统，其中，所述加工袋包括在所述加工袋顶部处的入口管线，所述入口管线与所述加工袋的内部流体连接，

其中，所述入口管线包括选自阴型鲁尔连接件和无菌对接件的无菌连接件，并且

其中，所述入口管线被构造成用于从所述加工袋组的外部接收样品。

9.根据权利要求2至8中任一项所述的系统，其中，所述细胞浓缩物袋包括：

通过两个通道连接的大隔间和小隔间；以及

一个或多个端口，所述一个或多个端口被构造成用于从所述加工袋组移除所述细胞浓缩物袋的内容物，

其中，所述一个或多个端口选自穿刺器端口、鲁尔连接件和无菌对接件。

10.根据权利要求5所述的系统，其中，所述多端口阀包括：外部部分，所述外部部分具有三个连接器；以及内部部分，所述内部部分包括手柄和筒体，所述筒体被构造成在关闭位置、第一打开位置和第二打开位置之间移动。

11.根据权利要求10所述的系统，其中：

所述第一打开位置准许从所述加工袋通过所述多端口阀到所述红血细胞袋的流体流动；并且

所述第二位置准许从所述加工袋通过多端口阀到所述细胞浓缩物袋的流体流动。

12.根据权利要求1所述的系统，其中，所述一个或多个加工袋组包括柔性部件和刚性部件的组合。

13.根据权利要求1或权利要求12所述的系统，其中，所述刚性部件包括加工容器和红血细胞容器，并且所述柔性部件包括细胞浓缩物袋；

其中，所述系统对外部环境是封闭的，并且所述部件经由多个管彼此流体连接。

14.根据权利要求13所述的系统，其中：

所述加工容器经由第一管与所述红血细胞容器流体连接；

所述加工容器经由第二管与所述细胞浓缩物袋流体连接；并且

所述红血细胞容器和所述细胞浓缩物袋彼此不直接连接。