[发明专利]药剂输送设备

说明书

药剂输送设备(100；300；400)包括底盘(124)、用于驱动止动器(22)以通过插管(144)排出药剂的驱动元件(166)。托架(126)被布置成相对于底盘(124)移动。插入装置(130、202)沿插入方向偏置托架(126)。控制部(132)被偏置以相对于托架(126)旋转。锁定元件(176)防止控制部(132)在初始状态下旋转。锁定元件(176)被联接到驱动元件(166)，使得当驱动元件(166)在输送冲程期间到达激活位置时，控制部(132)被释放以旋转。控制部(132)旋转通过预定角度导致插入装置(130、202)与托架(126)分离，以允许托架(126)在输送冲程结束后沿缩回方向移动。

技术领域

本发明涉及适合于向患者输送药剂物质的设备。具体地，但非排他地，本发明涉及用于皮下输送具有相对高粘度的药剂的药剂输送设备。本发明进一步涉及设置在输送设备内的用于皮下注射或输注的药剂(包括药物组合物) 以及通过使用本文所述的输送设备输送药剂来治疗患有易于治疗的病症的患者的方法。

背景技术

用于皮下注射或输注的药剂用于各种不同临床情况的治疗中。由患者自己(自我施用)或由未经过医学训练的护理者施用药剂对于降低护理成本和减少患者对临床人员和设施的依赖性变得越来越重要。

为此，已经开发了多种设备，其适于由患者或护理者在非临床环境中输送可注射药剂。通常，在这种设备中，设备的至少部分操作顺序是自动化的。

例如，设计用于自动针插入和注射单个预定剂量的药剂的注射设备在本领域中称为自动注射器。这种设备通常包括允许使用者抓住设备的壳体、包含药剂的预填充注射筒以及驱动机构。预填充注射筒包括管状玻璃针筒 (barrel)，其具有在其远端处的敲紧的皮下注射针、用于保护并密封针的刚性针罩以及可滑动地容纳在针筒中的止动器(stopper)。这种类型的预填充注射筒的一个示例可以从注册商标Hypak(美国新泽西州的BD公司(Becton Dickinson，New Jersey，USA))获得。

注射筒可在壳体内在初始缩回位置和部署位置之间轴向移动，在初始缩回位置，针在壳体中缩回，在部署位置，针从壳体的远端伸出。在注射筒处于缩回位置的情况下，壳体的远端由盖封闭。为了准备使用该设备，盖被移除。盖被布置成抓住针罩，从而盖的移除将针罩从针上拉下。然后将壳体的远端靠着皮肤放置，并且使用者操作设备的触发器，例如按钮，以激活驱动机构。驱动机构通常包括柱塞，该柱塞通过压缩弹簧在远侧方向上被偏置。柱塞最初通过闩锁布置被保持在初始闩锁位置。在激活驱动机构时，柱塞从闩锁位置被释放并且能够在压缩弹簧的力的作用下向远侧移动。

柱塞的移动首先使注射筒从缩回位置移动到部署位置，使得针刺穿皮肤。随后，柱塞迫使止动器沿远侧方向注射药剂。

在一些已知的设备中，在注射药剂之后，针自动从注射部位抽出并缩回到设备的主体中，以在使用后遮住针。通常，针的缩回由弹簧驱动，该弹簧用于在已经输送药剂剂量之后沿近侧方向移动注射筒。

在包含自动针缩回的设备中，重要的是在已经输送整个剂量的药剂之前针不被缩回，因为针的过早缩回可能导致药剂的剂量不足和“湿”注射，其中在设备从注射部位移除后药剂从设备中溢出。

本申请人的国际专利申请公开No.WO 03/097133A1公开了一种自动注射器设备，其中操作按钮的操作触发顺序的针插入、药剂输送和针缩回步骤。在这种情况下，设备的柱塞包含空动布置，使得驱动弹簧在注射筒的止动器已到达其行程的远端之后的短时间内继续向注射筒施加远侧力。然后驱动弹簧与注射筒分离，以允许缩回弹簧沿近侧方向移动注射筒。以这种方式，直到已经输送全剂量的药剂之后才发生针缩回。因此，WO 03/097133A1的设备提供了一种简单的布置，其中针插入、药剂输送和针缩回自动进行并且具有过早的针缩回的低风险。