[发明专利]细胞培养物中产生的抗体的总去岩藻糖基化糖型的控制在审

申请号：	201880018215.2	申请日：	2018-03-14
公开（公告）号：	CN110418846A	公开（公告）日：	2019-11-05
发明（设计）人：	C.小黄;P.贝贝;M.胡尔希德;L.张	申请（专利权）人：	美国安进公司
主分类号：	C12P21/00	分类号：	C12P21/00;C07K16/00
代理公司：	中国专利代理(香港)有限公司 72001	代理人：	初明明;黄希贵
地址：	美国加利***	国省代码：	美国;US
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摘要：
搜索关键词：	细胞培养物岩藻糖基化初始细胞培养糖基化蛋白质糖基化能力重组糖基化初始设定细胞产生抗体蛋白质
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【权利要求书】：

1.一种调节由细胞培养物中的有糖基化能力的细胞产生的重组糖基化蛋白质的总去岩藻糖基化(TAF)糖型水平的方法，该方法包括(i)将该细胞培养物维持在初始设定点pH下持续初始细胞培养期以及(ii)在该初始细胞培养期后停止将该细胞培养物维持在该初始设定点pH下，其中该初始pH选自大于约6.50且小于7.5的pH，并且其中该初始细胞培养期是约4天至约6天。

2.一种调节由细胞培养物中的有糖基化能力的细胞产生的重组糖基化蛋白质的总去岩藻糖基化(TAF)糖型水平的方法，该方法包括将该细胞培养物维持在初始设定点pH下持续初始细胞培养期，其中该初始细胞培养期是该细胞培养物的活细胞密度(VCD)小于或约6.5x 10⁶个细胞/mL的接种后的时间，其中该初始设定点pH大于约6.50且小于7.5。

3.一种包含糖基化蛋白质及其总去岩藻糖基化(TAF)糖型的组合物，其中该糖基化蛋白质及其TAF糖型由细胞培养物中的有糖基化能力的细胞产生，其中将该细胞培养物维持在初始设定点pH下持续初始细胞培养期，其中该初始pH大于约6.5且小于7.5，并且其中该初始细胞培养期是约4天至约6天或该细胞培养物的活细胞密度(VCD)小于或约6.5x 10⁶个细胞/mL的接种后的时间。

4.如权利要求2所述的方法，该方法包括将该细胞培养物维持在该初始设定点pH下，直到该细胞培养物达到约6.9x 10⁶与约8.2x 10⁶之间的VCD。

5.如权利要求2所述的方法，该方法包括将该细胞培养物维持在该初始设定点pH下，直到该细胞培养物达到约8.2x 10⁶与约1.94x 10⁷之间的VCD。

6.如权利要求2所述的方法，该方法包括将该细胞培养物维持在该初始设定点pH下，直到该细胞培养物达到约1.21x 10⁷与约3.46x10⁷之间的VCD。

7.如权利要求2和4-6中任一项所述的方法，其中该初始细胞培养期是约4天至约6天。

8.如权利要求1、2和4-7中任一项所述的方法，该方法包括将该细胞培养物在该初始设定点pH下维持约4天或约5天。

9.如权利要求1、2和4-8中任一项所述的方法，其中该初始设定点pH大于约6.55且小于7.2。

10.如权利要求9所述的方法，其中该初始设定点pH大于约6.60且小于7.2。

11.如权利要求10所述的方法，其中该初始设定点pH大于约6.65且小于7.2。

12.如权利要求11所述的方法，其中该初始设定点pH大于约6.70且小于7.2。

13.如权利要求12所述的方法，其中该初始设定点pH大于约6.75且小于7.2。

14.如权利要求13所述的方法，其中该初始设定点pH大于约6.80且小于7.2。

15.如权利要求14所述的方法，其中该初始设定点pH大于约6.85且小于7.2。