[发明专利]个性化避孕制剂在审

专利信息
申请号: 201880018378.0 申请日: 2018-03-13
公开(公告)号: CN110740713A 公开(公告)日: 2020-01-31
发明(设计)人: 阿吉斯·科都尼尔乌斯;伊丽莎白·I·O·加纳尔;约瑟夫·A·基奥多三世;约瑟夫·A·迪尔索 申请(专利权)人: 敏捷治疗公司
主分类号: A61F6/08 分类号: A61F6/08;A61F6/22;A61K9/00
代理公司: 11219 中原信达知识产权代理有限责任公司 代理人: 刘慧;金海霞
地址: 美国新*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 试剂盒 雌激素 孕激素 递送 避孕 个性化 女性 治疗
【权利要求书】:

1.一种包含左炔诺孕酮的制剂,所述制剂递送一定量的左炔诺孕酮,所述量基于被治疗女性的体重并且处在如下量的范围内:

最大量不高于使用如下方程式所获得的量:

LNG的最大量=-0.0084(女性体重)2+5.1893(女性体重)-375.79

并且最小量不小于使用如下方程式获得的量:

LNG的最小量=-0.0041(女性体重)2+2.5504(女性体重)-184.36

其中量以微克/天(μg/d)表示,并且女性的体重以磅表示;

或者其中所述制剂还包含SHBG结合配体,并且调节LNG的量以考虑所述SHBG结合配体的存在。

2.一种通过以日剂量对女性内部施用左炔诺孕酮来实现女性避孕的方法,所述日剂量基于女性的体重被选择,其中孕激素的所述日剂量处在Dmin~Dmax的范围内,其中

Dmin=90或[(0.0041×X2)+(2.5504×X)-184.4]的较低者;

Dmax=[(0.0084×X2)+(5.1893×X)-375.8];

Dmin和Dmax是左炔诺孕酮的以μg/d为单位的最小值和最大值(+/-10%)或者是另一种孕激素的避孕等效量;

将所述孕激素与约30μg/d乙炔雌二醇共同施用,或者如果(A)(i)共同施用不同量的乙炔雌二醇、(ii)共同施用不同的雌激素或(iii)共同施用非雌激素SHBG结合配体并且(B)所述孕激素是与SHBG结合的孕激素,则调节Dmin和Dmax

X是女性的以磅为单位的体重;

或者其中所述方法递送大于或小于约30μg/d的量的乙炔雌二醇,所述范围不包括乙炔雌二醇,并且任选地调节LNG的量以考虑所述乙炔雌二醇的存在;

或者其中不同于雌激素的SHBG结合配体或不同于乙炔雌二醇的雌激素,以与约30μ/d乙炔雌二醇或这种更大或更小的量等效的量被递送,所述量不包括乙炔雌二醇。

3.一种产品系列,所述产品系列包含一组女性避孕产品,其中每组包含一个或多个药物剂量单位用于在至少21天的疗程期间每天递送预定避孕量的孕激素;

所述预定避孕量基于各个女性的体重类别;各个体重类别处在5磅~50磅的范围;

各个体重类别的所述孕激素的预定避孕量处在Dmin~Dmax的范围内;

其中

Dmin=90或[(0.0041×X2)+(2.5504×X)-184.4]的较低者;

Dmax=[(0.0084×X2)+(5.1893×X)-375.8];

Dmin和Dmax是左炔诺孕酮的以μg/d为单位的值(+/-10%)或者是另一种孕激素的避孕等效量;

将所述孕激素与30μg/d乙炔雌二醇共同施用,或者如果(A)(i)共同施用不同量的乙炔雌二醇、(ii)共同施用不同的雌激素或(iii)共同施用非雌激素SHBG结合配体并且(B)所述孕激素是与SHBG结合的孕激素,则调节Dmin和Dmax

X是女性的以磅为单位的体重;

或者其中所述方法递送大于或小于约30μg/d的量的乙炔雌二醇,(不包括乙炔雌二醇),并且任选地调节LNG的量以考虑所述乙炔雌二醇;

或者其中不同于雌激素的SHBG结合配体或不同于乙炔雌二醇的雌激素,以与约30μ/d乙炔雌二醇或这种更大或更小的量等效的量被递送(不包括乙炔雌二醇)。

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