[发明专利]从水性混合物冷冻干燥的组合物及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201880021100.9 申请日: 2018-01-25
公开(公告)号: CN110430867B 公开(公告)日: 2023-04-07
发明(设计)人: E.布勒斯;O.德斯帕斯;D.纪尧姆;F.玛索;M.瓦塞勒 申请(专利权)人: 葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司
主分类号: A61K9/00 分类号: A61K9/00;A61K47/26;A61K9/08;A61K9/19;A61K48/00
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司 72001 代理人: 李唐;周齐宏
地址: 比利时里*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 水性 混合物 冷冻 干燥 组合 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.组合物,其包含猿猴腺病毒载体、山梨醇和无定形糖,其中所述无定形糖是海藻糖,其中山梨醇与无定形糖的比率为4/14至3/18。

2.根据权利要求1所述的组合物,其为冷冻干燥的组合物。

3.根据权利要求1或2所述的组合物,其中山梨醇与无定形糖的比率为小于4/14。

4.根据权利要求1或2所述的组合物,其中山梨醇与无定形糖的比率为4/14至3.5/16。

5.根据权利要求1或2所述的组合物,其进一步包含盐。

6.根据权利要求1或2所述的组合物,其进一步包含NaCl。

7.从水性混合物冷冻干燥的组合物,所述水性混合物包含猿猴腺病毒载体、山梨醇和无定形糖,其中所述无定形糖是海藻糖,其中山梨醇与无定形糖的比率为4/14至3/18。

8.根据权利要求7所述的组合物,其中山梨醇与无定形糖的比率为4/14至3.5/16。

9.根据权利要求7或8所述的组合物,其中所述水性混合物具有低于25 mM的NaCl浓度。

10.根据权利要求7或8所述的组合物,其中所述水性混合物具有低于20 mM的NaCl浓度。

11.根据权利要求7或8所述的组合物,其中所述水性混合物具有低于15 mM的NaCl浓度。

12.根据权利要求7或8所述的组合物,其中所述水性混合物具有低于10 mM的NaCl浓度。

13.根据权利要求7或8所述的组合物,其中所述水性混合物具有2至10 mM的NaCl浓度。

14.根据权利要求7或8所述的组合物,其中所述水性混合物中的无定形糖浓度为低于18% (w/v)。

15.根据权利要求7或8所述的组合物,其中所述水性混合物中的无定形糖浓度为10至20% (w/v)。

16.根据权利要求7或8所述的组合物,其中所述水性混合物中的无定形糖浓度为14至18% (w/v)。

17.根据权利要求7或8所述的组合物,其中所述水性混合物中的山梨醇浓度为3至4%(w/v)。

18.根据权利要求7或8所述的组合物,其中NaCl以对应于3至20 mM的水性混合物中的浓度的量存在。

19.根据权利要求7或8所述的组合物,其中NaCl以对应于3至10 mM的水性混合物中的浓度的量存在。

20.根据权利要求7或8所述的组合物,其中NaCl以对应于4至6 mM的水性混合物中的浓度的量存在。

21.根据权利要求1-2和7-8中任一项所述的组合物,其中所述猿猴腺病毒载体是黑猩猩腺病毒载体。

22.根据权利要求1-2和7-8中任一项所述的组合物,其中所述猿猴腺病毒载体选自ChAd3、ChAd63、ChAd83、ChAd155、ChAd157、Pan 5、Pan 6、Pan 7或Pan 9。

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