[发明专利]用PD-1的拮抗剂和抗CTLA4抗体的组合治疗癌症的组合物和方法在审
| 申请号： | 201880022473.8 | 申请日： | 2018-03-28 |
| 公开（公告）号： | CN110505882A | 公开（公告）日： | 2019-11-26 |
| 发明（设计）人： | B·霍梅特·莫雷诺;N·伊布拉西姆;S·W·埃宾格豪斯;L·贾因;S·戴德 | 申请（专利权）人： | 默沙东公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;C07K16/28;C07K16/30;A61P35/00;A61P35/04 |
| 代理公司： | 11256 北京市金杜律师事务所 | 代理人： | 陈文平;刘盈盈<国际申请>=PCT/US |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 抗原结合片段 抗体 抗CTLA4抗体 固定剂量 治疗癌症 试剂盒 拮抗剂 施用 | ||
1.一种治疗人类患者的癌症的方法，其包括施用：
(a)200mg或240mg抗PD-1抗体或其抗原结合片段和抗CTLA4抗体或其抗原结合片段；或
(b)2mg/kg抗PD-1抗体或其抗原结合片段和抗CTLA4抗体或其抗原结合片段，
其中所述抗CTLA4抗体或其抗原结合片段的量选自10mg、25mg、50mg和75mg，并且其中所述抗PD-1抗体或其抗原结合片段每三周施用一次，并且所述抗CTLA4抗体或其抗原结合片段每三周施用一次或每六周施用一次。
2.一种治疗人类患者的癌症的方法，其包括施用：
(a)200mg或240mg抗PD-1抗体或其抗原结合片段和75mg或100mg抗CTLA4抗体或其抗原结合片段；或
(b)2mg/kg抗PD-1抗体或其抗原结合片段和75mg或100mg抗CTLA4抗体或其抗原结合片段，
其中所述抗PD-1抗体或其抗原结合片段每三周施用一次，并且所述抗CTLA4抗体或其抗原结合片段每十二周施用一次。
3.根据权利要求1所述的方法，其包括施用200mg抗PD-1抗体和50mg抗CTLA4抗体。
4.根据权利要求2所述的方法，其包括施用200mg抗PD-1抗体和100mg抗CTLA4抗体。
5.根据权利要求1所述的方法，其包括施用200mg抗PD-1抗体和25mg抗CTLA4抗体。
6.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其包括施用200mg抗PD-1抗体和75mg抗CTLA4抗体。
7.根据权利要求1所述的方法，其包括施用2mg/kg抗PD-1和50mg抗CTLA4抗体。
8.根据权利要求2所述的方法，其包括施用2mg/kg抗PD-1抗体和100mg抗CTLA4抗体。
9.根据权利要求1所述的方法，其包括施用200mg抗PD-1抗体和25mg抗CTLA4抗体。
10.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其包括施用200mg抗PD-1抗体和75mg抗CTLA4抗体。
11.根据权利要求1、3、5-7、9或10中任一项所述的方法，其中所述抗CTLA4抗体或其抗原结合片段每六周施用一次，持续24周或更短。
12.根据权利要求2、4、6、8或10中任一项所述的方法，其中所述抗CTLA4抗体或其抗原结合片段每十二周施用一次，持续48周或更短。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的方法，其还包括在停止施用所述抗CTLA4抗体后继续每三周一次施用所述抗PD-1抗体。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的方法，其中所述癌症是黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、尿路上皮癌、乳腺癌、胃肠癌、多发性骨髓瘤、肝细胞癌、非霍奇金淋巴瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、间皮瘤、卵巢癌、小细胞肺癌、食道癌、肛门癌、胆道癌、结直肠癌、宫颈癌、甲状腺癌或唾液癌。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的方法，其中所述抗PD-1抗体是派姆单抗、纳武单抗、或与派姆单抗或纳武单抗交叉竞争以结合人PD-1的抗体。
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