[发明专利]以抗-CD52抗体治疗多发性硬化症在审
| 申请号： | 201880026423.7 | 申请日： | 2018-04-20 |
| 公开（公告）号： | CN110546167A | 公开（公告）日： | 2019-12-06 |
| 发明（设计）人： | D·H·玛戈林 | 申请（专利权）人： | 建新公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;A61K31/192;A61K39/395;A61P25/28;A61K39/00 |
| 代理公司： | 11494 北京坤瑞律师事务所 | 代理人： | 封新琴<国际申请>=PCT/US2018 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 多发性硬化症 单克隆抗体 复发性 源化 治疗 | ||
1.一种治疗有需要的人类患者中的多发性硬化症(MS)的方法，其包括：
以12-60mg的第一剂量向该患者施用人源化单克隆抗人CD52IgG1抗体，所述抗体的重链CDR1-3和轻链CDR1-3分别包含SEQ ID NO:5-10的氨基酸序列，和
在间隔12或更多个月之后，以12-60mg的第二剂量向该患者施用所述抗体。
2.权利要求1的方法，其中所述抗体包含分别具有SEQ ID NO:3及SEQ ID NO:4的氨基酸序列的重链可变域及轻链可变域。
3.权利要求2的方法，其中所述抗体包含分别具有SEQ ID NO:1及SEQ ID NO:2的氨基酸序列的重链及轻链。
4.权利要求1-3中任一项的方法，其中该患者患有复发性多发性硬化症(RMS)。
5.权利要求1-3中任一项的方法，其中该患者患有继发性进行性多发性硬化症(SPMS)。
6.权利要求1-3中任一项的方法，其中该患者患有原发性进行性多发性硬化症(PPMS)。
7.权利要求1-6中任一项的方法，其中所述抗体通过静脉内输注向该患者施用。
8.权利要求7的方法，其中所述第一剂量为经1-5天向该患者施用60mg，且所述第二剂量为经1-3天向该患者施用36mg。
9.权利要求8的方法，其中所述第一剂量以12mg/天向该患者施用5天，且所述第二剂量以12mg/天向该患者施用3天。
10.权利要求7的方法，其中所述第一剂量及所述第二剂量中的每一个为经1-4天向该患者施用48mg。
11.权利要求10的方法，其中所述第一剂量及所述第二剂量中的每一个为以12mg/天向该患者施用4天。
12.权利要求1-6中任一项的方法，其中所述抗体通过皮下注射向该患者施用。
13.权利要求12的方法，其中所述第一剂量及所述第二剂量均为60mg。
14.权利要求12的方法，其中所述第一剂量为60mg且所述第二剂量为36mg。
15.权利要求12的方法，其中所述第一剂量及所述第二剂量均为36mg。
16.权利要求12的方法，其中所述第一剂量及所述第二剂量均为48mg。
17.权利要求12-16中任一项的方法，其中各剂量以单次注射施用。
18.权利要求1-17中任一项的方法，其中该患者在各施用步骤之前、期间和/或之后用皮质类固醇、抗组胺剂、退热剂或NSAID进行药物治疗。
19.权利要求18的方法，其中该患者在各施用步骤之前和/或之后用甲基泼尼龙(methylprednisolone)进行药物治疗。
20.权利要求18的方法，其中该患者在各施用步骤之前和/或之后用布洛芬(ibuprofen)进行药物治疗。
21.权利要求18的方法，其中该患者在各施用步骤之前和/或之后用萘普生(naproxen)进行药物治疗。
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