[发明专利]靶向隐性TERT表位的疫苗用于治疗HLA-A*0201-阳性的从不吸烟者或轻度的曾经的吸烟者患者的肺癌的用途

权利要求书

1.一种SEQ ID No:2的肽，其用于治疗患有表达端粒末端转移酶逆转录酶(TERT)的非小细胞肺癌(NSCLC)的HLA-A*0201阳性患者的癌症，其中所述患者从未吸烟(从不吸烟者)或在不到25年的时间里曾经吸烟(轻度吸烟者)，其中所述SEQ ID No:2的肽诱导针对SEQID No:1的隐性TERT572肽的CTL应答。

2.一种SEQ ID No:1的肽，其用于治疗患有表达TERT的肿瘤的HLA-A*0201阳性患者的癌症，其中所述患者是从不吸烟者或轻度吸烟者，所述从不吸烟者或轻度吸烟者已经用SEQID No:2的肽进行疫苗接种。

3.一种SEQ ID No:1和SEQ ID No:2的肽的组合，其用于治疗患有表达TERT的肿瘤的HLA-A*0201阳性患者的癌症，其中所述患者是从不吸烟者或轻度吸烟者。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的肽或肽的组合，其用于权利要求1至3中任一项所述的用途，其中所述患者是从不吸烟者或是曾经的吸烟者，所述曾经的吸烟者在不到25年的时间里曾经吸烟(曾经的轻度吸烟者)。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的肽或肽的组合，其用于权利要求1至4中任一项所述的用途，其中所述患者是从不吸烟者或是曾经的吸烟者，所述曾经的吸烟者在NSCLC诊断之前已停止吸烟至少5年。

6.根据权利要求1至3中任一项所述的肽或肽的组合，其用于权利要求1至5中任一项所述的用途，其中所述患者已经接受一线化疗并且在用SEQ ID No:2的肽进行疫苗接种之前患有稳定的疾病。

7.根据权利要求1至3中任一项所述的肽或肽的组合，其用于权利要求1至6中任一项所述的用途，其中所述患者患有非免疫原性肿瘤。

8.根据权利要求1至3中任一项所述的肽或肽的组合，其用于权利要求7所述的用途，其中如果在来自接种疫苗之前的患者的血液样本中未检测到对SEQ ID No:1的肽特异的CTL应答，和/或对SEQ ID No:3的肽特异的CTL应答，和/或对SEQ ID No:5的肽特异的CTL应答，则认为所述肿瘤是非免疫原性的。

9.根据权利要求1至3中任一项所述的肽或肽的组合，其用于权利要求8所述的用途，其中在基于铂的一线化疗结束后少于2周的时间里收集来自患者的血液样本。

10.根据权利要求1至3中任一项所述的肽或肽的组合，其用于权利要求1至9中任一项所述的用途，其中所述患者患有转移性癌症。

11.根据权利要求1至3中任一项所述的肽或肽的组合，其用于权利要求1至10中任一项所述的用途，其中所述患者是男性。

12.根据权利要求1至3中任一项所述的肽或肽的组合，其用于权利要求1至11中任一项所述的用途，其中所述患者患有非鳞状(NSQ)NSCLC。

13.根据权利要求1至3中任一项所述的肽或肽的组合，其用于权利要求1至12中任一项所述的用途，其中所述患者的ECOG＞0，优选ECOG＝1。

14.一种体外测定患有TERT阳性NSCLC的HLA-A*0201-阳性的从不吸烟者或轻度吸烟者患者是否可能是用SEQ ID NO:1和2的肽疫苗接种的免疫疗法治疗的良好应答者的方法，该方法包括评估肿瘤的免疫原性，其中如果肿瘤是非免疫原性的，则患者可能是所述免疫疗法治疗的良好应答者。