[发明专利]包含美洛昔康的药物组合物

说明书

本文公开了这样的组合物，所述组合物包含药物例如曲坦(例如利扎曲坦)和/或NSAID(例如美洛昔康)与环糊精和/或碳酸盐或碳酸氢盐的组合。可以经口施用这些组合物，例如以改善用于治疗例如疼痛的病症的药物的生物利用度或药代动力学。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年5月10日提交的美国临时专利申请号62/504,105和2017年7月25日提交的美国临时专利申请号62/536,466的权益；本申请还要求2018年1月4日提交的国际专利申请号PCT/US2018/012433的优先权，所有这些文件通过引用整体并入本文。

背景

仍然需要在治疗疼痛、炎症和相关病症方面具有改善的功效的疗法。

概述

本公开涉及碳酸氢盐和/或环糊精例如磺丁基醚-β-环糊精(SBEβCD)用于改善药物例如非甾体抗炎药(NSAID)的药代动力学或生物利用度中的用途，所述NSAID诸如美洛昔康(meloxicam)，曲坦(triptan)例如利扎曲坦(rizatriptan)，或其组合。

例如，一些实施方式包括这样的剂型，所述剂型包含曲坦(例如利扎曲坦或夫罗曲坦(frovatriptan))与环糊精(任选地作为曲坦和环糊精的包合物)和/或碳酸氢盐的组合，以及使用所述剂型的治疗方法。

一些实施方式包括这样的剂型，所述剂型包含：美洛昔康；磺丁基醚-β-环糊精(SBEβCD)；碳酸氢盐；和曲坦，其中所述剂型是与参考剂型相比具有更短的美洛昔康的T_max的经口剂型，所述参考剂型：1)含有相同量的美洛昔康，2)不含SBEβCD，并且3)不含碳酸氢盐。

一些实施方式包括曲坦例如利扎曲坦或夫罗曲坦在环糊精中的包合物(inclusion complex)。

一些实施方式包括这样的剂型，所述剂型包含：1)曲坦(例如利扎曲坦或夫罗曲坦)和环糊精的包合物，或2)曲坦(例如利扎曲坦或夫罗曲坦)和碳酸盐或碳酸氢盐的包合物。

一些方法包括施用包含曲坦与以下物质的组合的产品：1)环糊精和/或2)缓冲剂。在一些实施方式中，所述方法涉及用包含曲坦(例如利扎曲坦或夫罗曲坦)和环糊精和/或碳酸盐/碳酸氢盐的药物制剂治疗患者。一些实施方式还可包括与不含环糊精或碳酸盐/碳酸氢盐的制剂相比，提高曲坦(例如利扎曲坦或夫罗曲坦)的生物利用度，或提高曲坦在有此需要的受试者中变得可生物利用的速率。

一些实施方式包括改善曲坦或NSAID的药代动力学的方法，所述方法包括将本文所述的剂型经口施用至需要用所述曲坦或NSAID治疗的哺乳动物或人。

一些实施方式包括治疗疼痛的方法，所述方法包括将本文所述的剂型经口施用至有此需要的哺乳动物或人。

附图简介

图1是实施例2中所述和表6中所含结果的一种描述。

图2是实施例2中所述和表6中所含结果的另一种描述。

图3是实施例2中所述和表6中所含结果的另一种描述。

图4是实施例2中所述和表6中所含结果的另一种描述。

图5是实施例2中所述和表6中所含结果的另一种描述。

图6是实施例2中所述和表6中所含结果的另一种描述。

图7是实施例2中所述和表6中所含结果的另一种描述。

图8是实施例2中所述和表6中所含结果的另一种描述。

图9是实施例2中所述和表6中所含结果的另一种描述。

图10是实施例2中所述和表6中所含结果的另一种描述。