[发明专利]用于纯化白蛋白的方法

权利要求书

1.一种用于从血浆中纯化白蛋白的方法，其包括：

(a)使所述血浆与辛酸钠(NaCP)接触；

其中所述NaCP的量是每克所述血浆中的总蛋白0.1mmol至5mmol的NaCP；

(b)在60℃至70℃的温度下加热所述血浆；以及

(c)将所述白蛋白与非白蛋白相分离。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述血浆包含20g/L至150g/L的浓度的总蛋白。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述血浆是部分纯化的血浆、冷贫血浆、血浆中间体、血浆蛋白溶液或其混合物。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述NaCP的量是每克总蛋白0.2mmol至3mmol，任选地0.5mmol至2mmol，任选地0.8mmol至1.3mmol的NaCP。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，其中所述总蛋白的浓度是30g/L至100g/L，任选地35g/L至80g/L，任选地45g/L至65g/L。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其中所述NaCP的量是每克总蛋白0.8mmol至1.3mmol的NaCP，其中所述总蛋白具有45g/L至65g/L的浓度。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中所述NaCP具有20mM至140mM，任选地40mM至100mM，任选地50mM至90mM，任选地60mM至85mM的浓度。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的方法，其中在6.0至8.0，任选地6.5至7.5，任选地6.7至7.3，任选地6.7至6.9的pH值下进行对所述血浆的加热。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的方法，其中在加热期间所述血浆的电导率小于9mS/cm，任选地小于5mS/cm。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的方法，其中所述对所述血浆的加热在60℃至70℃，任选地62℃至65℃的温度下进行0.5小时至24小时，任选地2小时至12小时，任选地3小时至12小时，任选地4小时至6.5小时的时间。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的方法，其中所述对所述血浆的加热在6.7至6.9的pH值在62℃至65℃的温度进行至少4小时的时间，其中所述NaCP的量是每克总蛋白0.8mmol至1.3mmol的NaCP，其中所述总蛋白具有45g/L至65g/L的浓度。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的方法，其中通过添加水来调节所述总蛋白的浓度。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的方法，其中将所述白蛋白与所述非白蛋白相分离包括使非白蛋白的蛋白质和脂质杂质沉淀。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的方法，其中将所述白蛋白与所述非白蛋白相分离包括将所述血浆冷却到低于30℃。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的方法，其中将所述白蛋白与所述非白蛋白相分离包括通过深度过滤进行过滤、使用滤盒的切向流过滤(TFF)或中空纤维TFF进行过滤，优选地通过中空纤维TFF进行过滤。

16.根据权利要求1-15中任一项所述的方法，其中将所述白蛋白与所述非白蛋白相分离包括将所述血浆的pH值调节到4.8至5.4，任选地5.1至5.3。

17.根据权利要求16所述的方法，其中调节所述血浆的pH值是通过添加酸来进行的。