[发明专利]一种脂肪酸胆汁酸偶合物的晶型及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种化合物(I)的晶型CS3，

其特征在于，其X射线粉末衍射图在2θ值为20.5°±0.2°,15.4°±0.2°,22.3°±0.2°，7.8°±0.2°,17.0°±0.2°,17.9°±0.2°，8.4°±0.2°,5.1°±0.2°,19.1°±0.2°处具有特征峰。

2.一种权利要求1中所述晶型CS3的制备方法，其特征在于，所述制备方法包含：

1)将化合物(I)固体加入到醇类与水的混合溶剂或醇类与酯类的混合溶剂体系中配成悬浊液，在0～80℃温度下搅拌得到晶型CS3；

或2)将化合物(I)固体加入到正溶剂中，配成含有化合物(I)的正溶剂溶液，将反溶剂缓慢滴加到正溶剂溶液中，其中正溶剂为卤代烃类，反溶剂为芳香烃类；或者将正溶剂溶液滴加到反溶剂中，其中正溶剂为醚类，反溶剂为烷烃类，室温搅拌析晶得到晶型CS3；

其中，方法1)所述醇类与水的混合溶剂为异丙醇与水；所述醇类与酯类的混合溶剂体系为异丙醇与乙酸异丙酯；方法2)中所述卤代烃类为氯仿，所述芳香烃类为甲苯，所述醚类为四氢呋喃或者2-甲基四氢呋喃，所述烷烃类为正庚烷。

3.一种药物组合物，所述药物组合物包含有效治疗量的权利要求1所述的晶型CS3及其药学上可接受的载体或赋形剂。

4.权利要求1所述的晶型CS3在制备治疗非酒精性脂肪肝病或胆结石药物制剂中的用途。

5.权利要求1所述的晶型CS3在制备治疗胆固醇型胆结石和动脉粥样硬化制剂中的用途。