[发明专利]包含抗-LAG3抗体、PD-1途径抑制剂和免疫治疗剂组合的组合物

权利要求书

1.一种治疗人类患者恶性肿瘤的方法，包括施用治疗有效量的：

LAG-3抑制剂；

PD-1途径抑制剂；和

免疫治疗剂。

2.权利要求1所述的方法，其中LAG-3抑制剂是抗LAG-3抗体或其抗原结合片段。

3.权利要求1或2所述的方法，其中抗LAG-3抗体是双特异性抗体。

4.权利要求1-3中任一项所述的方法，其中抗LAG-3抗体或其抗原结合片段包含：(a)重链可变区CDR1，其包含SEQ ID NO：7所示的序列；和(b)重链可变区CDR2，其包含SEQ ID NO：8所示的序列；(c)重链可变区CDR3，其包含SEQ ID NO：9所示的序列；(d)轻链可变区CDR1，其包含SEQ ID NO：10所示的序列；(e)轻链可变区CDR2，其包含SEQ ID NO：11所示的序列；(f)轻链可变区CDR3，其包含SEQ ID NO：12所示的序列。

5.权利要求1-4中任一项所述的方法，其中抗LAG-3抗体或其抗原结合片段包含重链和轻链可变区，所述重链和轻链可变区分别包含SEQ ID NO：3和5所示的序列。

6.权利要求1-5中任一项所述的方法，其中抗LAG-3抗体是BMS 986016、MK-4280(28G-10)、REGN3767、GSK2831781、IMP731(H5L7BW)、BAP050、IMP-701(LAG-5250)、IMP321、TSR-033、LAG525、BI 754111或FS-118。

7.权利要求1所述的方法，其中LAG-3抑制剂是可溶性LAG-3多肽。

8.权利要求7所述的方法，其中可溶性LAG-3多肽是融合多肽。

9.权利要求7或8所述的方法，其中可溶性LAG-3多肽包含LAG-3细胞外结构域的配体结合片段。

10.权利要求9所述的方法，其中LAG-3细胞外结构域的配体结合片段包含与SEQ IDNO：44具有至少90％，至少95％，至少98％或至少99％序列同一性的氨基酸序列。

11.权利要求7至10中任一项所述的方法，其中可溶性LAG-3多肽还包含Fc结构域。

12.权利要求1至11中任一项所述的方法，其中PD-1途径抑制剂是抗PD-1抗体或其抗原结合片段。

13.权利要求12所述的方法，其中抗PD-1抗体是派姆单抗(KEYTRUDA；MK-3475)、pidilizumab(CT-011)、纳武单抗(OPDIVO；BMS-936558)，PDR001、MEDI0680(AMP-514)、TSR-042、REGN2810、JS001、AMP-224(GSK-2661380)、PF-06801591、BGB-A317，BI 754091或SHR-1210。

14.权利要求1至11中任一项所述的方法，其中PD-1途径抑制剂是抗PD-L1抗体或其抗原结合片段。

15.权利要求14所述的方法，其中抗PD-L1抗体是阿特朱单抗(Tecentriq；RG7446)、德瓦鲁单抗(MEDI4736)、BMS-936559、阿维鲁单抗(bavencio)、LY3300054、CX-072(Proclaim-CX-072)、FAZ053、KN035或MDX-1105。

16.权利要求1至11中任一项所述的方法，其中PD-1途径抑制剂是小分子药物。