[发明专利]抗PD-1/PD-L1抗体疗法显效性的预测和提高方法以及评价癌症恶性程度的方法在审
| 申请号： | 201880038920.9 | 申请日： | 2018-11-07 |
| 公开（公告）号： | CN110945361A | 公开（公告）日： | 2020-03-31 |
| 发明（设计）人： | 远藤仁;石原豪史;解良恭一;金井好克 | 申请（专利权）人： | J制药股份有限公司;国立大学法人群马大学;国立大学法人大阪大学 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68;G01N33/48;G01N33/53;G01N33/574;C07K16/28 |
| 代理公司： | 中原信达知识产权代理有限责任公司 11219 | 代理人： | 鲁雯雯;金龙河 |
| 地址： | 日本神*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | pd l1 抗体 疗法 显效 预测 提高 方法 以及 评价 癌症 恶性 程度 | ||
1.一种预测抗PD-1抗体或抗PD-L1抗体疗法对受试者的显效性的方法，其具备：
测定采自所述受试者的癌组织的试样的LAT1的表达水平的步骤；和
基于所述LAT1的表达水平来预测抗PD-1抗体或抗PD-L1抗体疗法对所述受试者的显效性的步骤。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，还具备测定采自所述受试者的癌组织的试样的PD-L1的表达水平的步骤，
在预测所述抗PD-1抗体或抗PD-L1抗体疗法对所述受试者的显效性的步骤中，基于所述LAT1和PD-L1的表达水平来进行预测。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述抗PD-1抗体为纳武单抗。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的方法，其中，所述癌症为肺癌。
5.根据权利要求4所述的方法，其中，所述肺癌为非小细胞肺癌。
6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述非小细胞肺癌为肺腺癌。
7.根据权利要求1～6中任一项所述的方法，其中，通过免疫组织化学进行所述表达水平的测定。
8.根据权利要求1～6中任一项所述的方法，其中，通过免疫组织化学进行所述LAT1的表达水平的测定，所述免疫组织化学包括对由所述试样制备的单个切片进行单染色。
9.根据权利要求2～6中任一项所述的方法，其中，通过免疫组织化学进行所述LAT1的表达水平的测定和所述PD-L1的表达水平的测定，所述免疫组织化学包括对由所述试样制备的各连续切片进行单染色。
10.根据权利要求2～6中任一项所述的方法，其中，通过免疫组织化学进行所述LAT1的表达水平的测定和所述PD-L1的表达水平的测定，所述免疫组织化学包括对由所述试样制备的单个切片进行双重染色。
11.一种评价受试者的癌症的恶性程度的方法，其具备：
利用抗LAT1抗体和抗PD-L1抗体对采自所述受试者的癌组织的试样进行染色的步骤；和
基于LAT1阳性且PD-L1阳性的部位的有无来评价所述受试者的癌症的恶性程度的步骤。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述癌症为肺癌、大肠癌、胰腺癌或胆道癌。
13.根据权利要求11或12所述的方法，其中，所述染色步骤包括对由所述试样制备的各连续切片进行单染色。
14.根据权利要求11或12所述的方法，其中，所述染色步骤包括对由所述试样制备的单个切片进行双重染色。
15.一种与抗PD-1抗体或抗PD-L1抗体同时或分开给药的、O-(5-氨基-2-苯基苯并唑-7-基)甲基-3,5-二氯-L-酪氨酸或其药理学上可接受的盐，其特征在于，与所述抗PD-1抗体或抗PD-L1抗体组合给药。
16.一种抗癌剂，其包含抗PD-1抗体或抗PD-L1抗体与O-(5-氨基-2-苯基苯并唑-7-基)甲基-3,5-二氯-L-酪氨酸或其药理学上可接受的盐的组合。
17.一种用于治疗癌症的药物组合物，其包含抗PD-1抗体或抗PD-L1抗体以及O-(5-氨基-2-苯基苯并唑-7-基)甲基-3,5-二氯-L-酪氨酸或其药理学上可接受的盐。
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