[发明专利]利用复合解剖显示图像进行肾消融与可视化的系统和方法

说明书

本发明提供了一种方法和装置，该方法和装置在引导导管放置和定位于肾区域或脉管系统之中时，提供软组织诸如肾动脉、肾静脉和淋巴结的改善可视化。该方法和装置实现了肾区域中的电生理导管应用的可视化，该可视化提供了对肾结构以及一个或多个邻近解剖结构的改善成像，该肾结构包括肾动脉，该一个或多个邻近解剖结构包括肾静脉、淋巴结、其它邻近器官和/或在肾动脉内或周围的导管消融手术期间可对消融灶形成产生不利影响的其它邻近软组织。

技术领域

本发明的实施方案的方面涉及能够对导管和解剖结构进行消融与可视化的侵入式医疗装置和相关系统以及有关方法。

背景技术

导管插入术用于诊断和治疗过程。例如，心脏导管用于心脏标测和消融从而治疗多种心脏疾病，包括心律失常，如特别在上岁数人群中作为常见且危险的医学疾病存在的心房扑动和心房纤颤。心律失常的诊断和治疗包括标测心脏组织的电特性，特别是心内膜和心脏体积，并通过施加能量来选择性消融心脏组织。这样的消融可停止或改变不需要的电信号从心脏的一个部分传播到另一个部分。消融方法通过形成非导电消融灶来破坏不需要的电通路。已经公开了多种用于形成消融灶的能量递送形式，其中包括使用微波、激光和更常见的射频能量来沿心脏组织壁形成传导阻滞。在标测然后消融的两步法中，通常通过向心脏中插入包含一个或多个电传感器(或电极)的导管并获取多个点处的数据来感应并测量心脏中各个点的电活动。然后利用这些数据来选择将要在该处进行消融的心内膜目标区域。

术语“射频”(RF)通常用来指流过导体的交流电。在消融的情况下，RF电流流过包含游离离子的生物组织。存在于组织中的额外的细胞流体提供电导率。组织导电性可由组织阻抗来表示。一般来讲，低阻抗表示高导电性，高阻抗表示低导电性。

对生物组织施加RF电流会致使组织发热。生物组织中的RF电流密度越高(每单位面积的电流)，所得温度越高。当在短时间内发热超过阈值时，组织不再对电刺激产生反应。

另一种基于导管的消融手术是肾神经切除(RDN)。其为基于血管内导管的微创手术，其使用射频消融，旨在治疗医学病症和疾病，包括例如高血压。交感神经系统激起某些影响并控制血压的荷尔蒙的释放。在高血压患者中，持续释放低剂量的这些荷尔蒙可增加血压。高血压可通过饮食、锻炼和药物进行控制。然而，顽固性高血压(通常定义为尽管同时使用不同类别的三种抗高血压剂，血压仍然高于目标值)需要更积极的治疗，包括手术。顽固性高血压是初级保健医生和专家都面对的常见临床问题。因为上年纪和肥胖症是不受控制高血压的两种最强的危险因素，顽固性高血压的发病率可能随着人群年纪越老和体重越重而增加。

已经证明切断肾神经可改善血压。然而，该过程涉及外科手术及随之而来的所有风险，且常导致胸部以下的全部交感神经切除。作为能够去神经，或抑制，通过基于导管的系统实现仅肾神经的切除或抑制是重要进步。将小导管置于股动脉中并穿过肾动脉即获得了神经入路。神经交织并嵌入围绕肾动脉的管衣(casing)或管层中。通过由导管将能量源传入肾动脉并传输低剂量射频消融能量，进入的与现有的肾交感神经暴露于RF电流密度中。加热程度与RF功率(电流密度)输出成比例。在低电流密度下，组织被缓慢加热并由于流体流失而收缩。随着神经在沿其长度的选定位置处受损或“神经切除”，交感传入传出活动被中断或减少，这具有有利的效果，诸如血压的降低。

基于导管的肾神经切除通常在荧光镜透视检查下进行，其中X射线成像提供了导管在肾脉管系统(包括进行消融的肾动脉)中的2-D可视化。身体部位不同，x射线吸收程度也不同。密质骨吸收大部分的辐射，而诸如肌肉、脂肪和器官等软组织允许更多的x射线穿过它们。因此，骨在x射线上呈现为白色，软组织显示为灰色阴影，并且空气呈现为黑色。因此，解剖结构和导管放置的可视化受到限制。荧光镜透视检查可能无法为软组织(诸如肾动脉、肾静脉和淋巴结)提供充分的可视化。