[发明专利]粘膜附着性口服制剂

权利要求书

1.一种粘膜附着性口服制剂，其具有：(a)实质上由水不溶性物质形成的基底层；(b)位于基底层的上方、包含药物且不包含粘膜附着性物质的药物层；以及(c)位于口服制剂的药物层侧的表面的一部分且包含粘膜附着性物质的附着部分。

2.根据权利要求1所述的粘膜附着性口服制剂，其中，所述附着部分位于药物层侧的表面的外周部。

3.根据权利要求2所述的粘膜附着性口服制剂，其中，所述附着部分位于基底层的表面上的外周部，所述药物层位于基底层的表面上的中央部。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的粘膜附着性口服制剂，其中，所述附着部分实质上由粘膜附着性物质形成。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的口服制剂，其中，水不溶性物质为选自乙基纤维素、乙酸纤维素、壳多糖、壳聚糖、甲基丙烯酸氨基烷基酯共聚物RS、羧甲基乙基纤维素、结晶纤维素、甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物、羟丙基淀粉、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、聚乙烯醇缩醛二乙基氨基乙酸酯、醋酸邻苯二甲酸纤维素、硬脂酸、硬脂酸镁、乙酰甘油脂肪酸酯、硅酸镁、胆固醇、水不溶性的甘油脂肪酸酯类中的至少一种。

6.根据权利要求1～5中任一项所述的口服制剂，其中，粘膜附着性物质为选自羧基乙烯基聚合物、聚丙烯酸及其盐、褐藻酸及其盐类、以及褐藻酸丙二醇酯中的至少一种。

7.根据权利要求1～6中任一项所述的口服制剂，其具有片剂或膜剂的剂型。

8.根据权利要求7所述的口服制剂，其中，药物为选自胰岛素及胰岛素衍生物、GLP-1受体激动剂、睡眠诱导药、类固醇药及消炎药中的至少一种，剂型为片剂。

9.根据权利要求7所述的口服制剂，其中，药物为选自胰岛素及胰岛素衍生物、GLP-1受体激动剂、睡眠诱导药、类固醇药及消炎药中的至少一种，剂型为膜剂。