[发明专利]用于递送梭菌衍生物的溶出膜

权利要求书

1.治疗鼻炎或鼻炎症状的方法，包括：

将可生物降解的或生物相容的膜给药至受试者的鼻腔，从而减轻一种或多种鼻炎症状，所述膜包括：

治疗有效量的梭菌毒素活性成分；

至少一种选自亲水性聚合物和粘膜粘附性聚合物的聚合物；和

以下中的至少一种：

(a)至少一种粘膜渗透促进剂；和

(b)至少一种溶出控制剂。

2.根据权利要求1所述的方法，其中膜在给药部位处在少于约10分钟内溶出。

3.根据权利要求1或2所述的方法，进一步包括：

施用前，用可生物降解膜包覆递送装置的尖端；以及

其中所述施用包括将递送装置插入受试者鼻腔内并使受试者的粘膜与膜接触。

4.可生物降解膜，包含：

约0.0056至560ng治疗有效量的梭菌毒素活性成分；

约20至95％(w/w)的至少一种选自亲水性聚合物和粘膜粘附性聚合物的聚合物；和

粘膜渗透促进剂和至少一种溶出控制剂中的至少一种。

5.根据权利要求41所述的膜，其中膜包括约0.0001至15％(w/w)的至少一种粘膜渗透促进剂。

6.根据权利要求4或5所述的膜，其中膜包括约0.1至15％(w/w)的至少一种溶出控制剂。

7.根据权利要求4-6中任一项所述的膜，其中亲水性聚合物选自多糖、羟烷基淀粉衍生物、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇和泊洛沙姆。

8.根据权利要求4-7中任一项所述的膜，其中粘膜粘附性聚合物选自聚丙烯酸、聚丙烯酸酯、聚(甲基)丙烯酸酯、聚(环氧乙烷)、果胶、藻酸钠、角叉菜胶、纤维素衍生物、透明质酸、壳聚糖、藻酸盐、果胶、明胶和泊洛沙姆。

9.根据权利要求4-8中任一项所述的膜，其中至少一种粘膜渗透促进剂选自二甘醇单乙醚、单油酸甘油酯和细胞穿透肽。

10.根据权利要求4-9中任一项所述的膜，其中溶出控制剂选自糖、丙三醇和丙二醇。

11.可生物降解膜，包含：

治疗有效量的梭菌毒素活性成分；

至少一种选自亲水性聚合物和粘膜粘附性聚合物的聚合物；

至少一种粘膜渗透促进剂；和

至少一种溶出控制剂。

12.根据权利要求11所述的膜，其中所述膜包括约20至95％(w/w)的至少一种聚合物。

13.根据权利要求11或12所述的膜，其中所述膜包括约0.1至15％(w/w)的至少一种溶出控制剂。

14.根据权利要求11-13中任一项所述的膜，其中至少一种溶出控制剂选自糖、丙三醇和丙二醇。

15.根据权利要求11-14中任一项所述的膜，其中所述至少一种聚合物中的至少一种为亲水性聚合物。

16.根据权利要求15所述的膜，其中亲水性聚合物选自多糖、羟烷基淀粉衍生物、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇和泊洛沙姆。

17.根据权利要求11-16中任一项所述的膜，其中所述至少一种聚合物中的至少一种为粘膜粘附性聚合物。

18.根据权利要求17所述的膜，其中粘膜粘附性聚合物选自聚丙烯酸、聚丙烯酸酯、聚(甲基)丙烯酸酯、聚(环氧乙烷)、果胶、藻酸钠、角叉菜胶、纤维素衍生物、透明质酸、壳聚糖、藻酸盐、果胶、明胶和泊洛沙姆。