[发明专利]用于男性和女性模式脱发的催乳素受体抗体

权利要求书

1.稳定的含抗体的液体或冻干制剂，其包含20-120 mg/ml抗体，其中所述抗体是PRLR抗体mat3，所述制剂包含：

a. 10 - 50 mM精氨酸HCl

b. 5- 30 mM组氨酸

c. 1-10 mM甲硫氨酸

d. 50-150 ppm非离子表面活性剂

e. 34-292 mM糖，

其用于治疗男性和女性模式脱发。

2.根据权利要求1所述的制剂，其中所述非离子表面活性剂是聚山梨醇酯且所述糖是蔗糖。

3.根据权利要求1和2中任一项所述的制剂，其包含：

a. 30 mM L-精氨酸HCl

b. 1.8 mM L-组氨酸

c. 8.2 mM L-组氨酸HCl

d. 5 mM L-甲硫氨酸

e. 80 ppm聚山梨醇酯80

f. 234 mM蔗糖。

4.根据任一前述权利要求所述的制剂，其中所述抗体浓度是60 mg/kg。

5.根据任一前述权利要求所述的制剂，其中所述PRLR抗体mat 3包含抗原结合结构域，其中所述抗原结合结构域包含重链可变区和轻链结合可变区，其中：

a. 所述重链可变区的HCDR1、HCDR2和HCDR3的氨基酸序列分别选自SEQ ID NO: 3、4和5的氨基酸序列，且

b. 所述轻链可变区的LCDR1、LCDR2和LCDR3的氨基酸序列选自SEQ ID NO: 6、7和8。

6.根据任一前述权利要求所述的制剂，其中所述LCDR1的氨基酸序列根据SEQ ID NO:9。

7.根据任一前述权利要求所述的制剂，其中所述PRLR抗体包含重链可变区和轻链结合可变区，其中：

a. 所述重链可变区的氨基酸序列根据SEQ ID NO: 1，且

b. 所述轻链可变区的氨基酸序列根据SEQ ID NO: 2。

8.根据权利要求4所述的制剂，其具有在5.0至6.5范围内的pH值。

9.根据权利要求5所述的制剂，其在℃下稳定至少6个月。

10.根据前述权利要求中任一项所述的制剂，其用于治疗由催乳素瘤引起的催乳素相关形式的脱发。

11.根据前述权利要求中任一项所述的制剂，其用于治疗由神经安定药引起的催乳素相关形式的脱发。

12.根据前述权利要求中任一项所述的制剂，其用于治疗产后脱发。