[发明专利]注射用组合物有效
申请号: | 201880045596.3 | 申请日: | 2018-07-06 |
公开(公告)号: | CN110876259B | 公开(公告)日: | 2023-08-01 |
发明(设计)人: | 金晓珍;金成俊;李慜璟;李圣雅;尹美永 | 申请(专利权)人: | 怡诺安有限公司 |
主分类号: | A61K9/00 | 分类号: | A61K9/00;A61K31/4184;A61K31/352;A61K47/26;A61K9/08;A61K9/19 |
代理公司: | 北京市中伦律师事务所 11410 | 代理人: | 杨黎峰;石宝忠 |
地址: | 韩国*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 注射 组合 | ||
1.一种注射用组合物,包含:
由下式1表示的化合物的药学上可接受的盐;和
作为稳定剂的选自甘露醇和海藻糖中的一种或两种:
[式1]
其中所述组合物为液体或干粉形式,
其中当所述组合物为液体形式时,所述组合物的pH范围为3.0至5.0,
其中当所述组合物为干粉形式时,所述组合物在干燥前的pH范围为3.0至5.0,
其中相对于1重量份的由式1表示的化合物的药学上可接受的盐,所述稳定剂的含量为0.5重量份至3.0重量份,
其中由式1表示的化合物的药学上可接受的盐以1mg/mL至200mg/mL的浓度被包含。
2.根据权利要求1所述的注射用组合物,其中,由式1表示的化合物的药学上可接受的盐是由下式2表示的化合物:
[式2]
3.根据权利要求1所述的注射用组合物,其中所述稳定剂是甘露醇或海藻糖。
4.根据权利要求1所述的注射用组合物,其中当所述组合物为液体形式时,所述组合物用于冷冻干燥。
5.根据权利要求1所述的注射用组合物,其中所述组合物还包含选自等渗剂、缓冲溶液、渗透剂和pH控制剂中的一种或多种。
6.根据权利要求2所述的注射用组合物,其中所述稳定剂是甘露醇或海藻糖。
7.根据权利要求2所述的注射用组合物,其中当所述组合物为液体形式时,所述组合物用于冷冻干燥。
8.根据权利要求2所述的注射用组合物,其中所述组合物还包含选自等渗剂、缓冲溶液、渗透剂和pH控制剂中的一种或多种。
9.根据权利要求1或2所述的注射用组合物,其中当所述组合物为干粉形式时,所述组合物以其通过药学上可接受的稀释剂进行重构的方式施用。
10.根据权利要求1或2所述的注射用组合物,其中当所述组合物为干粉形式时,所述组合物通过药学上可接受的稀释剂进行重构。
11.根据权利要求9所述的注射用组合物,其中所述重构通过注射用水(WFI)、生理盐溶液、葡萄糖溶液或氨基酸溶液来进行。
12.根据权利要求10所述的注射用组合物,其中所述重构通过注射用水(WFI)、生理盐溶液、葡萄糖溶液或氨基酸溶液来进行。
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