[发明专利]氨吡啶TTS

权利要求书

1.用于氨吡啶皮肤给药的透皮治疗系统，包含不可渗透活性成分的背衬层、压敏粘合性储库层，和任选的可再剥离的保护层，其特征在于，该压敏粘合剂层含有氨吡啶和至少一种基质聚合物，其中该基质聚合物不含游离羧酸和/或羧酸根，并且其中在该基质聚合物中氨吡啶的含量为＜5重量％。

2.根据权利要求1所述的透皮治疗系统，其特征在于，在该基质聚合物中氨吡啶的含量为0.5-4重量％。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的透皮治疗系统，其特征在于，该不可渗透活性成分的背衬层由复合材料构成并包含经铝气相沉积的膜。

4.根据前述权利要求中任一项所述的透皮治疗系统，其特征在于，该基质聚合物含有线性的苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的透皮治疗系统，其特征在于，该基质聚合物含有丙烯酰乙酸2-乙基己酯、乙酸乙烯酯和丙烯酸2-羟基乙酯的自交联或非自交联丙烯酸酯共聚物。

6.根据权利要求1至3中任一项所述的透皮治疗系统，其特征在于，该基质聚合物含有聚异丁烯，或含有聚丁烯和聚异丁烯。

7.根据权利要求1至3中任一项所述的透皮治疗系统，其特征在于，该基质聚合物含有聚乙烯基吡咯烷酮或聚乙烯醇。

8.根据权利要求1至3中任一项所述的透皮治疗系统，其特征在于，该基质聚合物含有聚硅氧烷。

9.根据前述权利要求中任一项所述的透皮治疗系统，其特征在于，其被设计为至少24小时的施用时间。

10.根据前述权利要求中任一项所述的透皮治疗系统，其特征在于，其被设计为释放大约5-50mg、优选7-25mg的氨吡啶每日剂量。

11.根据前述权利要求中任一项所述的透皮治疗系统，其用于治疗多发性硬化症。

12.用于制备根据前述权利要求中任一项所述的透皮治疗系统的方法，其特征在于以下步骤：

-在可再剥离的保护层上施用溶液，所述溶液包含基质聚合物、氨吡啶和至少一种药学上可接受的溶剂；

-干燥该溶液形成压敏粘合性储库层；和

-将不可渗透活性成分的背衬层施加至该压敏粘合性储库层。