[发明专利]用于治疗和/或预防HBV感染的组合物及其用途

权利要求书

1.一种用于治疗和/或预防乙型肝炎病毒感染的组合物，其包含聚核糖肌苷-聚核糖胞苷酸(PIC)、至少一种抗生素或多氨基化合物、至少一种正价离子和HBsAg。

2.根据权利要求1所述的组合物，其进一步包含HBcAg。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述HBsAg通过汉逊酵母、CHO细胞、昆虫表达系统、酿酒酵母或毕赤酵母生产。

4.根据权利要求2所述的组合物，其中所述HBcAg通过大肠杆菌、汉逊酵母、昆虫表达系统、酿酒酵母或毕赤酵母生产。

5.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述组合物能够施用于未感染乙型肝炎病毒的受试者、慢性乙型肝炎病毒的受试者、或者急性乙型肝炎病毒的受试者。

6.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述组合物以选自以下的途径施用于受试者：肌肉内注射、腹腔内注射、静脉内注射、皮下注射、透皮递送、皮内递送、鼻内递送、眼内递送、口内递送、舌下递送、瘤周递送和瘤内递送。

7.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述的抗生素选自：泰百霉素、蒽环霉素、丁苷菌素硫酸盐、庆大霉素、潮霉素、艾米康丝菌素、双去氧卡那霉素、暗霉素、β-内酰胺、新霉素、嘌呤霉素、链霉素、链脲霉素和卡那霉素。

8.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述的多氨基化合物选自：亚精氨酸盐、精眯、N-(3-氨基丙基)、N-(3-氨基丙基)-1,4-丁二胺、精素BR、精素、OS-二甲基胺基硫代磷酸酯、多聚赖氨酸和氨基糖苷。

9.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述的正价离子选自钙、镉、锂、镁、铈、铯、铬、钴、氘、镓、碘、铁和锌。

10.根据权利要求1或2所述的组合物，其中HBsAg相对于PIC的比例范围为1:50到1:5。

11.根据权利要求10所述的组合物，其中所述HBsAg相对于PIC的比例为1:50、1:40、1:30、1:25、1：20、3：50、1:15、1:10或1:5。

12.根据权利要求2所述的组合物，其中所述HBcAg相对于PIC的比例范围为1:50到1:5。

13.根据权利要求12所述的组合物，其中所述HBcAg相对于PIC的比例为1:50、1:40、1:30、1:25、1:20、3:50、1:15、1:10或1:5。

14.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述PIC在组合物中的浓度范围为250μg/单位剂量至6000μg/单位剂量。

15.根据权利要求14所述的组合物，其中所述PIC在组合物中的浓度为500μg/单位剂量、1000μg/单位剂量、1250μg/单位剂量、1500μg/单位剂量、2000μg/单位剂量或3000μg/单位剂量。

16.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述HBsAg在组合物中的浓度范围为10μg/单位剂量至100μg/单位剂量。

17.根据权利要求16所述的组合物，其中所述HBsAg在组合物中的浓度为10μg/单位剂量、20μg/单位剂量、30μg/单位剂量、40μg/单位剂量、50μg/单位剂量、60μg/单位剂量、70μg/单位剂量、80μg/单位剂量、90μg/单位剂量或100μg/单位剂量。

18.根据权利要求2所述的组合物，其中所述HbcAg在组合物中的浓度范围为10μg/单位剂量至100μg/单位剂量。