[发明专利]用于诊断分析的改进的REP蛋白

权利要求书

1.一种DNA复制相关(Rep)蛋白，包括：

(i)SEQ ID NO：11或12所示的氨基酸序列；

(ii)SEQ ID NO：11或12的片段，其能够结合对具有SEQ ID NO：11或12的氨基酸序列的蛋白质有特异性的抗Rep抗体；或

(iii)氨基酸序列，其与(i)或(ii)的氨基酸序列具有90％或更高的同源性，并且能够结合对具有SEQ ID NO：11或12的氨基酸序列的蛋白质有特异性的抗Rep抗体。

2.根据权利要求1所述的Rep蛋白，其中，所述片段包括在由SEQ ID NO：11或12的氨基酸1至229组成的氨基酸序列内的表位。

3.一种诊断受试者中MS的方法，包括以下步骤：

(a)使来自受试者的样品与权利要求1所限定的Rep蛋白一起温育；

(b)检测来自所述受试者的所述样品中与所述Rep蛋白形成免疫复合物的抗体的量；以及

(c)使与对照样品中的量相比的，来自所述受试者的所述样品中与Rep蛋白结合的抗体的量与MS的诊断相关联。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，在步骤(a)中将所述Rep蛋白固定化，然后将所述固定化Rep蛋白与来自所述受试者的所述样品一起温育。

5.根据权利要求3所述的方法，其中，在步骤(a)中将所述Rep蛋白在细胞中表达，然后将所述细胞与来自所述受试者的所述样品一起温育。

6.根据权利要求3所述的方法，其中，在步骤(b)中与Rep蛋白形成免疫复合物的抗体的量通过检测与信号产生化合物连接的结合剂来定量。

7.根据权利要求3所述的方法，其中，在步骤(a)中将来自所述受试者的所述样品中的所述抗体固定化，然后与限定量的Rep蛋白一起温育。

8.根据权利要求3至7中任一项所述的方法，其中，来自所述受试者的所述样品是血清或血浆样品。

9.根据权利要求3至8中任一项所述的方法，其中，MS或MS的易感性由所述受试者样品中抗Rep抗体量相比于对照样品增加，至少2倍，指示。

10.一种用于诊断MS的试剂盒，包括

(a)Rep蛋白，其中所述Rep蛋白包括：

(i)SEQ ID NO：11或12所示的氨基酸序列；

(ii)SEQ ID NO：11或12的片段，其能够结合对具有SEQ ID NO：11或12的氨基酸序列的蛋白质有特异性的抗Rep抗体；或

(iii)氨基酸序列，其与(i)或(ii)的氨基酸序列具有90％或更高的同源性，并且能够结合对具有SEQ ID NO：11或12的氨基酸序列的蛋白质有特异性的抗Rep抗体，

(b)抗人抗体，其与可检测标记连接并能够结合对具有SEQ ID NO：11或12的氨基酸序列的蛋白质有特异性的抗Rep抗体，以及

(c)适于固定化根据(a)的Rep蛋白的固体基质。

11.根据权利要求10所述的试剂盒，用于选自由以下组成的组的测定：酶联免疫吸附测定(ELISA)、放射免疫测定(RIA)、酶免疫测定(EIA)、荧光免疫测定(FIA)、发光免疫测定(LIA)和条测定的用途。