[发明专利]包括含埃索美拉唑及球形药学可接受盐的多单元球形片剂药物组合物及药物组合物制备方法在审
| 申请号： | 201880051272.0 | 申请日： | 2018-09-28 |
| 公开（公告）号： | CN111032020A | 公开（公告）日： | 2020-04-17 |
| 发明（设计）人： | 曺赫俊;金民旭;林昊泽;金用镒 | 申请（专利权）人： | 韩美药品株式会社 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/28;A61K9/48;A61K31/4439 |
| 代理公司： | 北京市中伦律师事务所 11410 | 代理人： | 钟锦舜;石宝忠 |
| 地址： | 韩国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 包括 含埃索美拉唑 球形 药学 可接受 单元 片剂 药物 组合 制备 方法 | ||
1.一种药物组合物，包括：包含埃索美拉唑或其药学上可接受的盐的多单元球状片剂(MUST)形式的芯，其中在25转/分钟(rpm)时在模拟肠液的存在下的溶出度测试15分钟内，所述药物组合物溶解50％或更多。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述埃索美拉唑或其药学上可接受的盐为干燥颗粒的形式。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述芯的崩解时间在30秒以内。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述芯还包含至少一种选自稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、抗氧化剂、防腐剂和稳定剂中的赋形剂。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其中，所述崩解剂是低取代的羟丙基纤维素。
6.根据权利要求5所述的药物组合物，其中，基于所述芯的总重量，所述低取代的羟丙基纤维素的含量在约12重量％至约30重量％的范围内。
7.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述芯的直径或最长对角线长度在约1.0毫米至约6.0毫米的范围内。
8.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述芯的直径或最长对角线长度在约1.0毫米至约5.0毫米的范围内。
9.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述核的直径或最长对角线长度在约1.0毫米至约3.0毫米的范围内。
10.一种制备根据权利要求1所述的药物组合物的方法，所述方法包括：
通过将埃索美拉唑或其药学上可接受的盐与至少一种选自稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、抗氧化剂、防腐剂和稳定剂中的赋形剂混合来制备混合物；和
对所述混合物进行干法制粒并压片以获得多单元球状片剂(MUST)形式的芯。
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