[发明专利]口服组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于制备包含至少一种活性成分和至少一种赋形剂的固体组合物的方法，其中所述方法包括下述连续步骤：

i)将所述至少一种活性成分和所述至少一种赋形剂在造粒机中混合以获得湿颗粒；

ii)将获得的湿颗粒铺展在托盘上并在15至25℃之间放置2至24小时；

iii)使用压片机压制在步骤ii)后获得的颗粒；和

iv)收集所述固体组合物。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述固体组合物包含选自以下的至少一种活性成分：抗感染药例如抗生素和磺胺类药物、强心剂、内用和外用抗寄生虫药、杀虫剂、昆虫生长抑制剂、抗关节炎药、甾类或非甾类消炎药、抗组胺药、激素例如前列腺素类、用于消化疗法的物质例如胃肠道敷料和镇静药、抗溃疡剂和替代菌群、止泻药、保肝药、解痉药、轻泻剂、肠内杀菌剂、用于呼吸疗法的物质例如呼吸兴奋剂、镇咳药、支气管扩张药、支气管和黏液溶解稀释剂和呼吸道杀菌剂、作用于神经系统的物质例如镇痛药、镇静药和安定药、抗癫痫药、麻醉剂、开胃药、食欲抑制药、用于免疫疗法的物质例如白介素和干扰素、用于抗癌疗法的物质例如抗有丝分裂药和细胞抑制剂、大量营养物、微量营养物和微量元素、维生素、植物提取物、来自于动物器官的提取物及其混合物。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述固体组合物包含选自活性营养成分或食品增补成分，优选地选自植物提取物、动物提取物、替代菌群、大量营养物、微量营养物和微量元素及其混合物的至少一种活性成分。

4.根据权利要求1至3任一项所述的方法，其中所述固体组合物包含选自适口材料、保湿剂、粘合剂、润滑剂、填充剂、崩解剂及其混合物的至少一种赋形剂。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述至少一种适口材料选自肉、肉粉、鱼粉、干酪粉、奶衍生物、肝粉、这些动物物质的提取物或它们的衍生物、酵母例如啤酒酵母、酵母提取物、植物纤维、植物产品和副产品例如麦芽提取物、胡芦巴、苹果、胡萝卜、饲料甜菜、糖用甜菜、百里香、苜蓿、甘蔗、谷物例如燕麦、小麦、水稻、玉米、大豆、它们的衍生物例如面粉及其混合物、结晶糖、粉状葡萄糖、转化糖、糖蜜、焦糖、蜂蜜及其衍生物、氯化钠及其混合物。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述至少一种适口材料是猪肝粉、鸡肝调味剂、鸡调味剂、酵母提取物、麦芽提取物及其混合物。

7.根据权利要求4所述的方法，其中所述至少一种保湿剂选自丙二醇、甘油、山梨糖醇、聚乙二醇和液体油例如大豆油、花生油、橄榄油、落花生油、菜籽油、葵花籽油、棕榈油、椰子油、花生油、鱼油及其混合物。

8.根据权利要求4所述的方法，其中所述至少一种粘合剂选自聚乙烯醇聚合物、聚乙烯吡咯烷酮、乙烯吡咯烷酮和乙酸乙烯酯的共聚物、麦芽糖糊精、羧甲基纤维素、其盐和衍生物、海藻酸及其盐、玉米醇溶蛋白、果胶、阿拉伯胶、洋槐树胶、黄蓍胶、卡拉亚胶、黄原胶、瓜尔胶、卡拉胶、明胶、普鲁兰聚合物、琼脂聚合物、淀粉和它们的衍生物、卡波姆、与聚烯基醚交联的丙烯酸、聚卡波非及其混合物，优选为麦芽糖糊精、预明胶化淀粉、黄原胶、瓜尔胶及其混合物。

9.根据权利要求4所述的方法，其中所述至少一种润滑剂选自聚乙二醇、硬脂酸镁或硬脂酸钙、硬脂酸、植物油、氢化棕榈硬脂酸甘油酯、硬脂富马酸钠及其混合物，优选为聚乙二醇6000、硬脂酸镁、硬脂酸及其混合物。

10.根据权利要求4所述的方法，其中所述至少一种填充剂选自麦芽糖糊精、环糊精、乳糖、滑石、二氧化硅、硅酸盐、磷酸盐、纤维素、纤维素粉、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素、云母、碳酸盐、糖及其混合物，优选为纤维素、微晶纤维素、乳糖、糖及其混合物。

11.根据权利要求4所述的方法，其中所述至少一种崩解剂是交联羧甲基纤维素、交联维酮、淀粉、淀粉乙醇酸钠及其混合物。