[发明专利]PD-1抗体和表观遗传调节剂联合在制备治疗肿瘤的药物中的用途有效
| 申请号： | 201880059360.5 | 申请日： | 2018-10-12 |
| 公开（公告）号： | CN111132696B | 公开（公告）日： | 2023-05-16 |
| 发明（设计）人： | 韩为东;王春萌;刘洋;杨清明;聂晶;沈连军;陶维康;邹建军;曹国庆;杨昌永 | 申请（专利权）人： | 江苏恒瑞医药股份有限公司;中国人民解放军总医院 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K31/341;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人： | 程伟 |
| 地址： | 222047 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | pd 抗体 表观 遗传 调节剂 联合 制备 治疗 肿瘤 药物 中的 用途 | ||
1.抗PD-1抗体和地西他滨联合在制备治疗复发难治性肿瘤的药物中的用途，其特征在于，所述抗PD-1抗体的轻链可变区包含分别如SEQ ID NO:4、SEQ ID NO:5和SEQ ID NO: 6所示的LCDR1、LCDR2和LCDR3；所述抗PD-1抗体的重链可变区包含分别如SEQ ID NO:1、SEQID NO:2和SEQ ID NO:3所示的HCDR1、HCDR2和HCDR3；所述复发难治性肿瘤选自霍奇金淋巴瘤、B细胞非霍奇金淋巴瘤、食管癌或胃癌。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述抗PD-1抗体为人源化抗体。
3.根据权利要求2所述的用途，其中所述人源化抗PD-1抗体的轻链可变区序列为如SEQID NO:10所示的序列。
4.根据权利要求2所述的用途，其中所述人源化抗PD-1抗体的重链可变区序列为如SEQID NO:9所示的序列。
5.根据权利要求2所述的用途，其特征在于，所述人源化抗PD-1抗体的轻链序列为如SEQ ID NO:8所示的序列，重链序列为如SEQ ID NO:7所示的序列。
6.根据权利要求1-5任一项所述的用途，其特征在于，所述复发难治性肿瘤由PD-1介导和/或表达PD-L1。
7.根据权利要求1-5任一项所述的用途，其特征在于，所述复发难治性肿瘤对免疫治疗剂或免疫疗法表现为抵抗或耐药。
8.根据权利要求1-5任一项所述的用途，其特征在于，所述复发难治性肿瘤对以PD-1或PD-L1或CTLA-4为靶点的免疫治疗剂表现为抵抗或耐药。
9.根据权利要求1-5任一项所述的用途，其特征在于，所述抗PD-1抗体剂量选自1-10mg/kg。
10.根据权利要求1-5任一项所述的用途，其特征在于，所述抗PD-1抗体剂量选自3mg/kg、4mg/kg、5mg/kg。
11.根据权利要求1-5任一项所述的用途，其特征在于，所述抗PD-1抗体剂量选自50-600mg每次，其中每三周给药一次。
12.根据权利要求1-5任一项所述的用途，其特征在于，所述抗PD-1抗体剂量选自200mg或400mg每次，其中每三周给药一次。
13.根据权利要求1-5任一项所述的用途，其特征在于，所述地西他滨的给药剂量为10mg/天，其中每21天内给予5天。
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