[发明专利]肾上腺髓质素原作为危重病患者的肾脏替代治疗的指标

权利要求书

1.一种用于对危重病受试者进行治疗控制、治疗指导、监测、风险评估和/或风险分层的方法，其中所述方法包括：

确定所述受试者的样品中肾上腺髓质素原(proADM)或其片段、优选地MR-proADM的水平，其中所述proADM或其片段、优选地MR-proADM的水平指示所述受试者对于接受治疗、特别是肾脏替代治疗的需求。

2.一种用于评估危重病受试者是否需要肾脏替代治疗的方法，其中所述方法包括在从所述受试者获得的样品中确定肾上腺髓质素原(proADM)或其片段、优选地MR-proADM的水平，其中所述proADM或其片段的水平指示所述受试者对于接受肾脏替代治疗的需求。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中将所述proADM或其片段的水平与参考水平进行比较，并且基于所述proADM或其片段的水平与所述参考水平的比较来鉴定所述受试者对于接受所述治疗的需求，其中

(a)在所述样品中proADM或其所述片段、优选地MR-proADM的水平高于所述参考水平的指示所述受试者需要所述治疗，特别是肾脏替代治疗；并且

(b)proADM或其所述片段、优选地MR-proADM的水平等于或低于所述参考水平指示，如果所述受试者正在接受肾脏替代治疗，则终止肾脏替代治疗。

4.根据权利要求3(a)所述的方法，其中所述参考水平是不需要肾脏替代治疗的健康受试者群体的预定水平，或其中所述参考水平是不需要肾脏替代治疗的危重病受试者群体的预定水平。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述参考水平选自1nmol/L至12nmol/L的范围内，优选地在2nmol/L至11nmol/L的范围内，更优选地在2.5nmol/L至11nmol/L的范围内，甚至更优选地在9nmol/L至11nmol/L的范围内。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述参考水平选自由2.7nmol/L、2.8nmol/L、9.5nmol/L和10.9nmol/L组成的组。

7.根据权利要求3(b)所述的方法，其中肾上腺髓质素原(proADM)或其所述片段的水平等于或低于2.0nmol/L，优选地等于或低于2.5nmol/L，最优选地等于或低于2.7nmol/L的指示终止所述肾脏替代治疗。

8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述危重病受试者是正在接受重症监护的受试者或是重症监护病房(ICU)中的患者。

9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述危重病受试者患有脓毒症或脓毒性休克或疑似患有脓毒症或脓毒性休克。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述样品是体液的样品，优选地是血液、血浆或血清的样品，更优选地是血浆或血清的样品。

11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述proADM的片段选自由MR-proADM、PAMP、肾上腺升压素和成熟肾上腺髓质素组成的组，优选地，所述片段是MR-proADM。

12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述方法还包括：

(a)确定所述受试者的样品中选自由降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)、乳酸、内皮素-1、精氨酸加压素原、和肽素、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、白细胞介素-6和肌酸酐组成的组中的另外的标志物的水平；和/或

(b)确定所述受试者的尿量，优选地是24小时内的尿量；和/或

(c)确定所述受试者的至少一个临床评分，所述临床评分选自SOFA评分、SAPSII和APACHEII的组。