[发明专利]可调节柔性/刚度管腔内设备和相关联的设备、系统和方法

说明书

一种介入设备包括：细长构件，其被配置为插入患者的体内，所述细长构件包括近侧部分和远侧部分；感测元件，其被设置在所述细长构件的远侧部分并且被配置为获得与所述身体管腔相关联的测量数据；硬化机构，其被耦合到所述细长构件并且被配置为在医学程序中改变所述细长构件的刚度。还提供了相关联的设备、系统和方法。

技术领域

本公开总体涉及用于获得与患者身体的管腔相关联的数据(例如，图像、压力测量结果、流量测量结果等)的管腔内设备(例如，血管内导管)的结构。例如，管腔内设备的主体的柔性/刚度可以由医学专业人员在医学程序中进行调节。

背景技术

心脏病非常严重，经常需要紧急手术。心脏病的主要原因是血管内斑块的积聚，其最终阻塞血管。可用于打开阻塞血管的常见处置选择包括球囊血管成形术、旋磨术和血管内支架。传统上，外科医师依靠X射线透视图像(其是显示血管腔轮廓的外部形状平面图像)来引导处置。遗憾的是，对于X射线透视图像，导致阻塞的狭窄的确切范围和取向存在很多不确定性，使得难以找到狭窄的确切位置。另外，尽管已知再狭窄可以在同一位置发生，但是在手术后难以用X射线检查血管内部的状况。

血管内诊断工具(例如血管内超声(IVUS)和血管内压力测量)用于评估人体内患病的血管(例如动脉)，以确定处置的必要性，引导处置干预和/或评估处置的有效性。制造能够有效地遍历人体内部的解剖结构的不同部分的血管内装置是具有挑战性的，因为常规的血管内设备的柔性/刚度特性通常在制造时固定。US2006/235458A1公开了一种具有工作通道的细长设备，其中，所述工作通道包括具有线腔的电活性聚合物的细长主体，在所述线腔内设置有线，并且通过向电活性聚合物施加电流，线腔将其夹紧在线上，从而修改所述工作通道的刚度。

发明内容

本公开的实施例提供了在医学程序期间具有可调节的柔性/刚度的管腔内设备。例如，血管内导管的尺寸和形状可以被设计为定位在患者的血管内。所述管腔内设备可以包括感测元件，所述感测元件可操作以获得与患者的身体管腔(例如患者的血管)相关联的管腔内数据(例如，血管内超声(IVUS)图像、压力测量结果、流量测量结果等)。所述管腔内设备可包括刚度调制器，其允许医师在医学程序期间改变管腔内设备的柔性/刚度。所述刚度调制器用于调节所述导管的柔性/刚度，以允许管腔内设备穿过所述患者的身体的不同解剖特征。例如，所述刚度调制器可以增加管腔内设备的柔性，以便穿过急转弯和/或弯曲的脉管系统。刚度模块可以增加管腔内设备的刚度，以便穿过血管中的闭塞。有利地，相同的管腔内设备可以用于穿过需要不同柔性/刚度特性的不同类型的解剖特征。

根据本公开的方面，提供了一种管腔内感测设备。所述管腔内感测设备包括：细长构件，其被配置为插入患者身体管腔中，所述细长构件包括近侧部分和远侧部分；感测元件，其被设置在所述细长构件的所述远侧部分，并且被配置为获得与所述身体管腔相关联的管腔内数据；硬化机构，其被耦合到所述细长构件并且被配置为在医学程序中改变所述细长构件的刚度。

在一些方面中，所述感测元件包括成像元件。在一些方面中，所述成像元件包括血管内超声(IVUS)换能器。在一些方面中，所述细长构件包括导管。在一些方面中，所述细长构件包括从远侧部分延伸到近侧部分的管腔。在一些方面中，所述硬化机构包括：张紧构件，其沿着所述细长构件延伸；以及刚度调制器，其被耦合到张紧构件并且被设置在所述细长构件的近侧部分处。在一些方面中，所述张紧构件被设置在所述管腔内。在一些方面中，所述刚度调制器包括设置在所述刚度调制器的远端处的弹性机构。在一些方面中，所述张紧构件延伸穿过所述弹性机构。在一些方面中，所述张紧构件被耦合到偏置构件。在一些方面中，所述偏置构件可操作以在所述刚度调制器内轴向平移并旋转。在一些方面中，所述刚度机构被配置为当所述刚度机构处于第一位置时降低所述细长构件的刚度。在一些方面中，所述刚度机构被配置为当所述刚度机构处于第二位置时降低所述细长构件的刚度。