[发明专利]伊马替尼的液体剂型

权利要求书

1.一种伊马替尼的液体剂型，包括：

约0.01％w/v至约25％w/v的伊马替尼或其药学上可接受的盐；

约25％w/v至约60％w/v的溶剂或共溶剂或增溶剂；

约0.01％w/v至约10％w/v的防腐剂；

pH调节剂或缓冲剂，其量足以将所述液体剂型的pH调整至期望的pH；和

媒介物，其量足以使所述液体剂型的最终体积达到期望体积。

2.根据权利要求1所述的液体剂型，还包括约0.01％w/v至约15％w/v的甜味剂。

3.根据权利要求1所述的液体剂型，还包括约0.01％w/v至约5％w/v的调味剂。

4.根据权利要求1所述的液体剂型，其中所述pH为约2.0至约7.0。

5.根据权利要求1所述的液体剂型，其中所述伊马替尼的药学上可接受的盐是甲磺酸盐。

6.根据权利要求1所述的液体剂型，其中所述溶剂或共溶剂或增溶剂选自由以下项组成的组：二氯甲烷、乙腈、乙酸乙酯、丙酮、碳酸丙二酯、甘油、椰子脂肪酸二乙醇酰胺、中链和/或长链脂肪酸或甘油酯、甘油单酯、甘油二酯、甘油三酯、结构化甘油三酯、大豆油、花生油、玉米油甘油单酯、玉米油甘油二酯、玉米油甘油三酯、聚乙二醇、辛酰基己酰基聚乙二醇甘油酯、己酰基90、丙二醇、聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯、聚氧乙烯蓖麻油衍生物、蓖麻油、棉籽油、橄榄油、红花油、薄荷油、椰子油、棕榈籽油、蜂蜡、油酸、甲醇、乙醇、异丙醇、丁醇、丙酮、甲基异丁基酮、甲基乙基酮或其任何组合。

7.根据权利要求1所述的液体剂型，其中所述防腐剂选自由以下项组成的组：乙醇、氯丁醇、苯氧乙醇、苯甲酸钾、苯甲醇、苯甲酸、山梨酸钾、山梨酸、苯扎氯铵、苄索氯铵、西曲溴铵、西吡氯铵、溴硝丙二醇、氯丁醇、氯甲酚、甲酚、对羟基苯甲酸丁酯或其盐、对羟基苯甲酸甲酯或其盐、对羟基苯甲酸丙酯或其盐、对羟基苯甲酸乙酯或其盐、苯酚、百里酚、苯基乙醇、苯甲酸钠、丙二醇、甘油、氯仿或其任何组合。

8.根据权利要求1所述的液体剂型，其中所述pH调节剂或缓冲剂选自由以下项组成的组：乙酸、己二酸、碳酸铵、氢氧化铵、磷酸铵、硼酸、柠檬酸、二乙醇胺、富马酸、盐酸、苹果酸、硝酸、丙酸、乙酸钾、碳酸氢钾、氯化钾、柠檬酸钾、偏磷酸钾、磷酸钾、乙酸钠、碳酸氢钠、硼酸钠、碳酸钠、氯化钠、柠檬酸钠、羟乙酸钠、氢氧化钠、乳酸钠、磷酸钠、丙酸钠、琥珀酸、硫酸、酒石酸、三乙胺、三羟乙基胺、氨丁三醇、三乙醇胺或其任何组合。

9.根据权利要求1所述的液体剂型，其中所述媒介物是水。

10.根据权利要求6所述的液体剂型，其中所述溶剂或共溶剂或增溶剂是甘油。

11.根据权利要求7所述的液体剂型，其中所述防腐剂是苯甲酸钠。

12.根据权利要求8所述的液体剂型，其中所述pH调节剂或缓冲剂是柠檬酸。

13.根据权利要求2所述的液体剂型，其中所述甜味剂选自由以下项组成的组：葡萄糖、三氯蔗糖、海藻糖、果糖、木糖、右旋糖、半乳糖、塔格糖、麦芽糖、蔗糖、甘油、卫矛醇、甘露醇、乳糖醇、山梨糖醇、木糖醇、液体麦芽糖醇、糖精或相应的钠、钾或钙盐、环拉酸盐或相应的钠或钙盐、阿斯巴甜、或乙酰舒泛或其钾盐、甘素或甘草酸铵、阿力甜、菊糖、异麦芽酮糖醇、新橙皮苷二氢查耳酮、索马甜或其任何组合。

14.根据权利要求13所述的液体剂型，其中所述甜味剂是液体麦芽糖醇。

15.根据权利要求13所述的液体剂型，其中所述甜味剂是乙酰舒泛或其钾盐。